恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉在国内上市了吗
病情描述:恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉在国内上市了吗
展开2023-12-22 10:56:41
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好问题
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张胜泉
问药网药师
恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉在国内上市了吗,恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide)在2012年5月11日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,国内上市时间是2023年6月19日。
恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉在国内上市了吗?
艾滋病是一种全球性的严重传染病,长期以来给全球各地带来了巨大的健康负担。在艾滋病的治疗领域,恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉作为一种重要的抗逆转录病毒药物,备受瞩目。那么,这种药物在国内是否已经上市了呢?接下来我们将对这一问题进行简要探讨。
1. 国内恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉的上市情况
恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉是由一家国际知名制药公司开发的一种新型抗逆转录病毒药物。根据目前的信息,恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉已经获得了国内药品监管机构的批准,并顺利通过了上市审批程序。因此,可以说,恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉已经在国内上市。
2. 恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉的作用机制
恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉是一种抗人免疫缺陷病毒(HIV)的药物,通过干扰病毒的复制过程,减少病毒在人体内的增殖,从而达到抑制病毒活动、延缓疾病进展的效果。它被广泛用于艾滋病的治疗和预防,可与其他抗逆转录病毒药物联合使用,形成有效的抗病毒治疗方案。
3. 恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉的优势特点
与以往的抗逆转录病毒药物相比,恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉具有较高的药物安全性和优良的耐受性,减少了长期使用药物对肾脏和骨骼系统的不良影响。同时,由于其优越的药动学特性,患者可以在更低剂量下获得相似的疗效,减少了患者的药物负担,并提高了治疗的便利性。
4. 结语
恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉作为一种新型抗逆转录病毒药物,在国内已经成功上市。它为艾滋病的治疗提供了一种更安全、更有效的选择,并为患者带来了新的希望。对于个体患者而言,选择合适的治疗方案仍需要与医生充分讨论和决策。未来,随着医疗技术的进步和科学研究的深入,我们有理由相信艾滋病的治疗将会不断取得新的突破,为患者带来更好的生活质量。
功能主治:用于HIV-1感染,可在HIV暴露前预防,骨骼肾脏安全性好
用法用量:用法用量 应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。 剂量成人和12数及以上体重至少35kg的青少年患者应按照表1所示给予恩曲他滨丙酚替诺福韦。 表1:根据HIV治疗方案中的第3种药物确定的恩曲他滨丙酚替诺福韦剂量在初治的受试者中对恩曲他滨丙酚替诺福韦200/10mg联合达芦那韦800mg和有考比司他150mg作为固定剂量复方片剂给药进行了研究,参见[药理毒理]。 如果患者在通常服药时间后18小时内漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦,则应尽快服用恩曲他滨丙酚替诺福韦,并继续按常规给药计划用药。 如果患者漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦的时间超过18小时,则不应服用漏服的剂量,继续按常规给药计划用药即可。 如果患者服用恩曲他滨丙酚替诺福韦后1小时内呕吐,则应再服用一片片剂。 老年人对于老年患者,无需调整恩曲他丙聆替诺福韦的剂量(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。 对于肌酐清除率(CrCl)估计值≥30ml/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,体重至少为35kg),无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。 对于CrCl估计值<30ml/min的患者,由于该人群中无恩曲他滨丙酚替诺福韦的用药数据,因此不应开始恩曲他滨丙酚替诺福韦治疗(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。 对于治疗期间CrCl估计值下降至低于30mL/min的患者,应停用恩曲他滨丙酚替诺福韦(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。 轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。 由于还没有在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中进行研究,因此不推荐重度肝功能损害患者使用恩曲他滨丙酚替诺福韦。 儿科人群尚未确定恩曲他滨丙酚替诺福韦在12岁以下或体重<35kg的儿童中的性和疗效。 尚无可用数据。 给药方法 恩曲他滨丙酚替诺福韦每日一次口服给药,随食物或单独服用均可(参见[药代动力学])。 不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。