依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安有仿制药吗
病情描述:依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安有仿制药吗
展开2023-12-20 17:23:38
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好问题
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张胜泉
问药网药师
依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安有仿制药吗,依洛尤单抗(Evolocumab)的版本有:1、AmgenManufacturing,Limited(AML)生产版本;2、美国安进生产版本。代购价格是1000元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
近年来,依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安作为一种高效的PCSK9抑制剂,在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平、治疗高胆固醇血症和动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)方面取得了令人瞩目的成效。但是,关于依洛尤单抗的仿制药是否已经上市,这是一个备受关注的话题。
1. 依洛尤单抗是何种药物?
依洛尤单抗是一种针对人体内由前脂蛋白转化酶亚型9(PCSK9)所产生的蛋白质而设计的单克隆抗体。这种药物通过结合并中和PCSK9,在体内显著提高低密度脂蛋白受体(LDL-R)的数量,从而降低LDL-C水平。它被广泛应用于高胆固醇血症患者的治疗中,特别是那些无法通过饮食改变和他汀类药物治疗获得满意结果的患者。
2. 是否存在依洛尤单抗的仿制药?
至今为止,依洛尤单抗的仿制药并未在市场上上市。仿制药通常是对原创药物的合法仿制,并且通常在原始专利保护期限过后才出现。切实可行仿制药的开发需要针对原始药物的复杂科学和法律审查过程,且在某些情况下可能包含了额外的挑战。
3. 为什么仿制药尚未上市?
原因之一是依洛尤单抗作为一种单克隆抗体药物,其复制和开发过程相对复杂。此外,依洛尤单抗的专利保护可能仍在有效期内,限制了其他制药公司开发仿制药的权利。这意味着仿制药的研发者在法律框架内必须等待专利保护期结束,才能以更便宜的价格提供类似的治疗选择。
4. 未来的发展趋势如何?
随着时间的推移,依洛尤单抗的专利可能会到期,为其他制药公司提供了开发仿制药的机会。仿制药的问世将有助于降低依洛尤单抗的价格,并使更多的患者能够受益。此外,随着科学技术的进步,其他新型PCSK9抑制剂的研发也在进行中,未来或将提供更多选择供患者选择。
总结起来,目前尚未有依洛尤单抗的仿制药上市。依洛尤单抗作为一种有效的PCSK9抑制剂,在降低LDL-C水平和治疗高胆固醇血症和ASCVD方面展现出了显著的疗效。随着时间的流逝和专利保护期的结束,未来可能会看到依洛尤单抗的仿制药的出现,这将为患者提供更多的选择,并促进药物价格的合理性和可及性。
功能主治:用于高胆固醇血症等的PCSK9抑制剂,降低LDL
用法用量:用法用量 皮下给药。 使用一次性预充式自动注射器,在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、红肿或变硬的部位通过皮下注射给予瑞百安。 对于HoFH患者,瑞百安的推荐皮下给药剂量为420mg每月1次。 鉴于对治疗的应答取决于LDL-受体功能的水平,应在瑞百安给药4-8周后检测HoFH患者的LDL-C水平。 如果错过每月1次的给药,应指导患者:•错过给药时间在7天以内,给予瑞百安,并继续使用以前的给药时间表。 •错过给药时间超过7天,给予瑞百安,并基于这次给药时间重新计划给药时间表。