图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼国内有没有上市
病情描述:图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼国内有没有上市
展开2023-12-11 11:15:40
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好问题
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李娟
问药网药师
图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼国内有没有上市,图卡替尼(Tucatinib)在国外最早于2020年4月17日首次获得美国FDA的批准。随后,它于2020年5月在瑞士获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。目前在国内还没上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。
图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼是一种口服靶向治疗酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗HER2阳性乳腺癌。自其在美国获得批准以来,这一新药物已引起了国内外患者和医生的极大关注。那么,图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼在国内是否已经上市呢?下面让我们来了解一下。
1. 申报情况
目前,图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼已经在中国进入了临床试验的阶段,且在相关临床实验中取得了一定的疗效数据。在临床试验后,药物制造商可能会向国家药品监督管理部门递交新药上市申请。这一阶段是其是否在国内上市的关键。
2. 临床试验结果
通过临床试验,图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼在治疗HER2阳性乳腺癌方面表现出了相对较好的疗效和安全性。临床试验结果对于新药上市申报起着至关重要的作用。如果临床试验结果令人满意,并得到相关部门的批准,那么图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼有望在国内获得上市资格。
3. 上市时间表
每个国家对于药物的审批程序和时间安排均不尽相同。若图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼在国内顺利完成临床试验并获得批准,那么药品上市的具体时间将取决于相关部门的审批进度和程序安排。通常情况下,一旦新药获批,便会尽快进入市场供患者使用。
4. 期待与展望
随着临床医学研究的发展和新药研发的不断深入,图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼的国内上市一直备受期待。如果能够顺利获得批准并进入市场,这将为HER2阳性乳腺癌患者提供更多治疗选择,有望进一步改善患者的治疗效果和生存质量。
尽管图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼在国内尚未正式上市,但其进入临床试验阶段和相关疗效数据的发布令人对其未来的上市充满期待。我们期待这一创新药物能够早日在国内上市,为更多乳腺癌患者带来福音。
功能主治:口服TKI,治疗HER2阳性乳腺癌,提高2年总生存率
用法用量:用法用量 推荐剂量为300毫克,每日2次与曲妥珠单抗和卡培他滨联合口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 建议患者吞咽整个TUKYSA(妥卡替尼)片剂,吞咽前不要咀嚼,压碎或分裂。 患者不要服用破裂或不完整的片剂。 患者每天间隔大约12个小时服用TUKYSA(妥卡替尼),空腹服用。