瑞戈非尼(Regorafenib)国内有没有上市
病情描述:瑞戈非尼(Regorafenib)国内有没有上市
展开2023-12-07 08:21:29
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好问题
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张胜泉
问药网药师
瑞戈非尼(Regorafenib)国内有没有上市,瑞戈非尼(Regorafenib)2012年9月首次经美国FDA批准上市,2017年12月在我国获批上市。
瑞戈非尼(Regorafenib)是一种多靶点抑制剂,被广泛用于治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌等多种实体瘤。本文将对瑞戈非尼在中国的上市情况进行探讨。
1. 瑞戈非尼简介
瑞戈非尼是一种口服的靶向治疗药物,属于多激酶抑制剂,通过同时抑制多个信号通路来抑制肿瘤细胞的生长。其在治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤以及肝癌等实体瘤方面显示出显著的疗效,被认为是晚期实体瘤患者的有效治疗选择。
2. 国内临床试验和批准情况
在瑞戈非尼上市前,通常需要在目标患者群中进行一系列的临床试验。这些试验有助于确定药物的安全性和有效性,并为药物的上市提供科学依据。中国通常会参与全球性的临床试验,以确保药物在中国患者中的安全性和有效性。
3. 上市申请和批准过程
药物上市涉及到严格的审批过程,包括临床试验数据的提交、监管机构的评估以及上市许可的颁发。国家药品监督管理局(NMPA)是中国负责批准和监管药品上市的机构,其审批过程确保了药物的质量和安全性。
4. 瑞戈非尼在中国的上市情况
截至目前,瑞戈非尼是否在中国上市可能取决于其在中国的临床试验结果以及监管机构的审批进度。可以查阅NMPA的官方公告或药品目录,以获取关于瑞戈非尼在中国上市的最新信息。
结论
瑞戈非尼作为一种靶向治疗药物,在多种实体瘤的治疗中显示出潜在的疗效。对于其在中国的上市情况,需要关注相关的临床试验结果和监管机构的审批进度。患者和医生应密切关注药物的最新动态,以确保能够及时了解并使用这一新的治疗选择。
功能主治:用于多种实体瘤,二线治疗肝癌中位生存显著延长
用法用量: (1).28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。 持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。 (2).每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。 不要在同一天服用两天的剂量。