尼拉帕利(Niraparib)国内上市了吗
病情描述:尼拉帕利(Niraparib)国内上市了吗
展开2023-12-06 11:10:27
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好问题
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黄斌
问药网药师
尼拉帕利(Niraparib)国内上市了吗,尼拉帕利(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。
尼拉帕利(Niraparib)是一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌的药物。在国际上,尼拉帕利已经取得了一定的成功,并在一些国家获得了上市许可。那么,在中国,尼拉帕利是否已经上市呢?
1. 尼拉帕利(Niraparib)简介
尼拉帕利是一种PARP抑制剂,PARP(聚合酶链反应酶)是一种参与DNA修复过程的酶。该药物的作用机制是通过抑制PARP,阻止DNA修复过程,从而导致癌细胞死亡。它在卵巢癌等妇科恶性肿瘤的治疗中显示出显著的疗效。
2. 国际上的上市情况
尼拉帕利已经在一些国际市场上市,被用于治疗复发性卵巢癌和复发性输卵管癌。在这些国家,患者可以获得尼拉帕利作为一线维护治疗的选择,帮助延长无病生存期。
3. 尼拉帕利在中国的状况
截至目前的数据显示,尼拉帕利在中国尚未获得上市许可。由于药物审批和上市流程的变动,最新的信息可能会有所不同。患者和医生们都在关注着这一情况,期待尼拉帕利能够尽早在中国上市,为患者提供更多的治疗选择。
4. 未来展望
随着中国对癌症治疗领域的不断投入和国内医药研发水平的提升,尼拉帕利有望在未来获得中国的上市批准。这将为更多患有卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的患者带来曙光,提高治疗的有效性和患者的生存率。
在等待尼拉帕利在中国上市的同时,患者仍然可以与医生密切合作,探讨其他治疗选择,以确保他们获得最合适的个体化治疗方案。
功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗
用法用量:【剂量和给药方法】 推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。 患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。 睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。 患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。 如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。 对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。 严重不良反应的剂量调整 开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊) 第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊) 第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊) 如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。 【剂型和规格胶囊】 100mg