替诺福韦(TenofovirAlafenamide)国内有没有上市
病情描述:替诺福韦(TenofovirAlafenamide)国内有没有上市
展开2023-11-29 16:06:44
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替诺福韦(TenofovirAlafenamide)国内有没有上市,替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)于2016年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2018年11月19日在国内批准上市。
替诺福韦(Tenofovir Alafenamide,简称TAF)作为一种广泛用于治疗乙肝和艾滋病的药物,近年来备受关注。其良好的药效和较小的副作用在国际上得到认可,关于其在国内是否已经上市,这仍是一个备受关注的话题。
1. 替诺福韦在国内的上市情况
迄今为止,替诺福韦在中国大陆尚未正式上市。尽管其在一些国际市场上已取得成功,并在治疗乙肝和艾滋病患者中发挥着积极的作用,但由于中国的药物监管和市场准入流程,其在国内的上市时间仍存在一定的不确定性。
2. 替诺福韦在乙肝治疗中的作用
替诺福韦是一种核苷酸逆转录病毒药物,主要用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)感染。相较于其前身替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil Fumarate,简称TDF),TAF具有更高的生物利用度和更低的肾毒性,这为乙肝患者提供了更安全和有效的治疗选择。
3. 替诺福韦在艾滋病治疗中的应用
除了乙肝治疗,替诺福韦还被广泛用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者的艾滋病治疗。其高效的抗病毒活性和较小的副作用使其成为艾滋病联合治疗方案中的重要组成部分。
4. 替诺福韦在国际市场的表现
替诺福韦在国际市场上已经获得批准并广泛应用。其优越的药效和较小的毒副作用受到许多国家和地区医生的青睐。要在国内市场上获得批准,需要通过严格的审批程序,包括临床试验、监管审查等多个环节,因此上市时间可能相对较长。
5. 未来展望
随着我国药物审批程序的不断完善和加速,相信替诺福韦在国内的上市将迎来更好的时机。这将为乙肝和艾滋病患者提供更多选择,带来新的治疗希望。
总体而言,尽管替诺福韦在国内尚未正式上市,但其在国际上的成功经验和在乙肝、艾滋病治疗中的显著效果使其备受期待。我们期待未来能够看到这一药物在中国市场的推出,为患者提供更多治疗选择。
功能主治:用于HIV暴露前预防,治疗成人和青少年慢性乙型肝炎
用法用量:用法用量 1、应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。 2、成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35kg):每日一次25毫克片剂,随食物口服 3、漏服剂量: 如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且已超过通常服药时间不足18小时,则患者应尽快服用一剂,并恢复正常给药时间。 如果已超过通常服药时间18小时以上,则患者不应服用漏服药物,仅应恢复正常给药时间。 如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后1小时内呕吐,则该患者应再服用一片。 如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后超过1小时呕吐,则该患者无需再服用一片。 4、肾损害患者的推荐剂量 对于估计肌酐清除率大于或等于每分钟15毫升的患者,或终末期肾病(ESRD;估计肌酐清除率低于每分钟15毫升)正在接受慢性血液透析的患者。 在完成血液透析治疗后,使用本药。 未接受慢性血液透析的ESRD患者不建议使用本药。 5、肝损害患者的推荐剂量 轻度肝损害(Child-Pugh A)患者不需要调整剂量。 失代偿(Child-Pugh B或C)肝损害患者不建议使用。