尼达尼布(Nintedanib)是什么时候上市的
病情描述:尼达尼布(Nintedanib)是什么时候上市的
展开2023-11-29 11:37:43
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好问题
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黄斌
问药网药师
尼达尼布(Nintedanib)是什么时候上市的,尼达尼布(Nintedanib)2014年10月获得美国FDA批准上市。2017年9月,已经在中国获批上市。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,它在医学界引起了广泛关注。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特征是肺部组织的瘢痕化和纤维化,导致呼吸困难和氧气交换问题。本文将介绍尼达尼布的上市时间以及与其相关的重要信息。
1. 尼达尼布的上市时间
尼达尼布首次上市是在20XX年(请根据实际情况填写具体年份),当时这一药物作为一种创新性的治疗特发性肺纤维化的药物,为患者提供了一种新的治疗选择。该药物的上市标志着医学领域在应对肺部疾病方面取得了重要进展。
2. 尼达尼布的药理作用
尼达尼布是一种多靶点抑制剂,主要作用于多种生长因子信号通路,包括血管内皮生长因子(VEGF)、基本成纤维细胞生长因子(bFGF)和血小板源性生长因子(PDGF)。通过抑制这些生长因子的信号传导,尼达尼布可以减缓肺部纤维化的进程,改善患者的肺功能。
3. 临床试验结果与效果
在临床试验中,尼达尼布表现出显著的治疗效果。研究显示,与安慰剂相比,使用尼达尼布的患者在肺功能、生活质量和症状缓解方面均取得了明显的改善。这些积极的结果为尼达尼布在特发性肺纤维化治疗中的地位奠定了基础。
4. 使用注意事项与副作用
尽管尼达尼布在治疗特发性肺纤维化方面取得了显著的成就,但患者在使用过程中仍需注意一些事项。常见的副作用包括头痛、腹泻、恶心等,因此在使用前应遵循医生的建议,并定期进行健康监测。
结语
尼达尼布的上市为特发性肺纤维化患者提供了一种创新且有效的治疗选择。通过了解其上市时间、药理作用、临床试验结果以及使用注意事项,患者和医护人员能更好地理解和应用这一药物,为肺部疾病的治疗带来新的希望。在未来,随着医学研究的不断深入,相信尼达尼布将继续在肺部疾病领域发挥重要作用。
功能主治:适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 1、本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 2、根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 3、本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 不应打开或碾碎胶囊,如接触到胶囊内容物,应立即洗手。 4、如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg。 5、肝损害患者的服用 对于轻度肝损伤患者,OFEV的推荐剂量为100mg,每日两次口服,间隔约12小时,与食物一起服用。 中度或重度肝损害的患者,不建议服用OFEV。