布加替尼上市时间是什么时候
病情描述:布加替尼上市时间是什么时候
展开2023-06-27 10:07:45
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好问题
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李娟
问药网药师
布加替尼(brigatinib)是一种针对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的口服药物。它通过抑制肿瘤细胞中的ALK融合蛋白,阻断肿瘤生长和扩散,被广泛应用于肺癌治疗中。那么,布加替尼具体上市的时间是什么时候呢?
布加替尼于2017年4月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,成为可选择的治疗ALK阳性NSCLC患者的药物。FDA批准布加替尼上市的依据是该药对于转移性ALK阳性NSCLC患者在克里采法治疗后的进展中具有显著的治疗优势。
此外,布加替尼也获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,于2017年9月25日在欧洲上市。这意味着,欧洲的ALK阳性NSCLC患者也可以在治疗中考虑使用这种新型药物。
布加替尼的上市给ALK阳性NSCLC患者带来新的治疗选择,特别是那些在克里采法治疗后出现进展的患者。此前,克里采法一直被视为一线治疗的首选。然而,研究显示,部分患者会经历克里采法耐药或肿瘤进展,这种情况下需要寻找新的治疗策略。布加替尼的上市填补了这一临床需求。
布加替尼在临床试验中显示了令人鼓舞的疗效。在全球3个不同的II期临床试验中,参与者的整体响应率达到了高水平。与此同时,该药也显示出了较好的安全性和耐受性,其不良反应相对较轻。
布加替尼的上市给NSCLC患者和医生带来了新的希望。相较于传统的化疗和靶向治疗,布加替尼具有更好的疗效和安全性。这种新型药物的上市,提升了ALK阳性NSCLC患者对治疗前景的信心,同时也为医生提供了更多个性化治疗的选择。
布加替尼上市时间为2017年4月28日和2017年9月25日,在美国和欧洲分别获得了FDA和EMA的批准。这一药物的上市使得ALK阳性NSCLC患者能够在治疗中获得更加有效和安全的治疗,为癌症患者带来了更多奋斗的希望。
功能主治:新型双重抑制剂,治疗非小细胞肺癌临床缓解提高
用法用量:用法用量 对头7天90mg口服每天1次,如耐受,增加至180mg口服每天1次。 可以有或无食物服用。