鲁比卡丁上市时间是多少
病情描述:鲁比卡丁上市时间是多少
展开2023-11-08 08:04:39
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好问题
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鲁比卡丁(lurbinectedin)是一种新型的抗肿瘤药物,被广泛用于肺癌的治疗。然而,关于鲁比卡丁的上市时间有一些不确定因素。本文将介绍有关这一药物上市时间的一些信息。
首先,鲁比卡丁最早由西班牙制药公司PharmaMar开发。根据PharmaMar的官方声明,他们于2018年获得了鲁比卡丁的欧洲联合上市批准(EMA)。这意味着鲁比卡丁可以在欧洲的一些国家使用于治疗肺癌患者。
然而,值得注意的是,虽然鲁比卡丁获得了欧洲联合上市批准,但具体的上市时间可能因国家的不同而有所差异。这是由于每个国家都有自己的药物审批体系,药物上市时间需要经过严格的审查程序和评估。
除了欧洲,鲁比卡丁还在其他一些国家进行了研究和审批过程。例如,美国食品药品监督管理局(FDA)于2021年通过了鲁比卡丁的紧急使用授权(EUA),允许该药物在紧急情况下用于晚期小细胞肺癌患者的治疗。
需要指出的是,虽然鲁比卡丁已经在一些国家获得了上市批准或紧急使用授权,但这并不意味着该药物已经在各个市场上全面上市。一些国家可能会对该药物进行额外的评估和审批,以确保其有效性和安全性。
此外,鲁比卡丁也正在进行一系列的临床试验,以证明其在其他类型的癌症治疗中的潜在作用。这些试验可能会对鲁比卡丁的上市时间产生影响,因为药物的适应症可能会随着研究结果的发现而逐步扩大。
总之,鲁比卡丁是一种新型的抗肿瘤药物,已经获得了欧洲和美国的临床使用批准。然而,具体的上市时间可能因国家和地区的审批程序和评估要求而有所不同。随着进一步的研究和临床试验的进行,我们可以期待鲁比卡丁在肺癌治疗中发挥更大的作用,为患者带来更多希望。
功能主治:治疗转移性疾病进展的成人小细胞肺癌(SCLC)
用法用量:用法用量 推荐剂量 1、推荐剂量为3.2mg/m2,每21天静脉滴注60分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、只有当中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500/mm3,血小板计数≥100,000/mm3时,才开始使用卢比替定进行治疗。 不良反应的剂量调整 1、对于不能耐受2 mg/m2或需要剂量延迟超过两周的患者,永久停用卢比替定。 2、减少不良反应的剂量剂量减少总剂量第一次2.6 mg/m2 每21天第二次2mg/m2 每21天 3、不良反应的剂量调整不良反应严重程度计量修改嗜中性白细胞减少症4级或任何级别的发热性中性粒细胞减少症1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量血小板减少症3级伴出血或4级1、停用卢比替定直到血小板≥100000/mm32、恢复减少剂量肝毒性2级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量≥3级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量或永久停用横纹肌溶解2级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量≥3级永久停用卢比替定其他不良反应2级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量≥3级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量或永久停用 输液前准备 考虑使用以下输液前药物来预防止吐 1、皮质类固醇(地塞米松8 mg静脉注射或同等剂量) 2、血清素拮抗剂(昂丹西酮8 mg或当量)