鲁比卡丁国内上市时间是多少号
病情描述:鲁比卡丁国内上市时间是多少号
展开2023-10-31 13:54:08
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好问题
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张胜泉
问药网药师
鲁比卡丁(Lurbinectedin)是一种治疗肺癌的药物,具有创新的作用机制和良好的疗效。近年来,它引起了广泛的关注和研究。据最新消息,鲁比卡丁已于2019年在国内上市。
肺癌是一种恶性肿瘤,是全球范围内最常见的癌症之一。早期肺癌通常没有明显症状,大部分患者被确诊时已经进入中晚期,难以治疗。因此,寻找更有效的治疗方法对于提高肺癌患者的生存率和生活质量至关重要。
鲁比卡丁是一种由西班牙制药公司PharmaMar研发的抗癌药物。它是一种DNA结合剂,通过抑制细胞分裂和增殖来治疗肺癌。与传统的化疗药物相比,鲁比卡丁对肿瘤细胞的选择性更强,而对正常细胞的毒性低。这意味着鲁比卡丁可以减少治疗过程中的副作用和不良反应。
临床试验结果显示,鲁比卡丁在治疗肺癌方面表现出色。一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究表明,鲁比卡丁与常规化疗相比,在总生存期中位数方面表现出统计学意义的优势。这为鲁比卡丁作为一线治疗药物提供了有力的依据。
基于这些突出的临床研究结果,中国监管机构于2019年批准了鲁比卡丁用于肺癌的上市。这对于国内肺癌患者来说是个喜讯,意味着他们可以获得更先进、更有效的治疗方法。这也是鲁比卡丁在全球范围内上市的一个重要里程碑。
然而,鲁比卡丁的上市并不意味着所有肺癌患者都可以使用。虽然该药物在临床试验中显示出良好的疗效和安全性,但仍有一些限制条件。鲁比卡丁主要适用于那些晚期或转移性肺癌患者,而且需要通过严格的筛选和评估后才能确定是否可行。此外,鲁比卡丁的价格也是一个考虑因素,它对于一些经济条件较差的患者来说可能不太可及。
总的来说,鲁比卡丁的国内上市是一项重要的进展,为肺癌患者带来了新的治疗选择。随着更多的研究和进一步的临床试验,我们相信这种药物的使用范围将进一步扩大,使更多的患者受益。与此同时,我们也希望政府和制药公司能够共同努力,降低药物价格,使其更加普惠。
肺癌是一种严重疾病,对患者的身心健康造成了巨大影响。希望鲁比卡丁的上市能够为肺癌患者提供更多治疗选择,提高他们的生存率和生活质量。同时,我们也希望通过持续的科研和临床实践,能够找到更多有效的治疗方法,最终战胜肺癌这一顽敌。
功能主治:治疗转移性疾病进展的成人小细胞肺癌(SCLC)
用法用量:用法用量 推荐剂量 1、推荐剂量为3.2mg/m2,每21天静脉滴注60分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、只有当中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500/mm3,血小板计数≥100,000/mm3时,才开始使用卢比替定进行治疗。 不良反应的剂量调整 1、对于不能耐受2 mg/m2或需要剂量延迟超过两周的患者,永久停用卢比替定。 2、减少不良反应的剂量剂量减少总剂量第一次2.6 mg/m2 每21天第二次2mg/m2 每21天 3、不良反应的剂量调整不良反应严重程度计量修改嗜中性白细胞减少症4级或任何级别的发热性中性粒细胞减少症1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量血小板减少症3级伴出血或4级1、停用卢比替定直到血小板≥100000/mm32、恢复减少剂量肝毒性2级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量≥3级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量或永久停用横纹肌溶解2级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量≥3级永久停用卢比替定其他不良反应2级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量≥3级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量或永久停用 输液前准备 考虑使用以下输液前药物来预防止吐 1、皮质类固醇(地塞米松8 mg静脉注射或同等剂量) 2、血清素拮抗剂(昂丹西酮8 mg或当量)