伊匹单抗都在哪个国家上市
病情描述:伊匹单抗都在哪个国家上市
展开2023-10-10 19:01:23
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好问题
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张胜泉
问药网药师
伊匹单抗最早在美国获得批准上市。2011年,美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准伊匹单抗用于治疗晚期黑色素瘤。这是一项重大突破,因为几十年来,黑色素瘤的治疗一直非常具有挑战性。随着伊匹单抗的问世,治疗晚期黑色素瘤的局面得以彻底改变。
在美国,伊匹单抗被商业化为商品名“Yervoy”。自2011年批准上市以来,Yervoy凭借其卓越的疗效和临床数据,已成为晚期黑色素瘤患者的关键治疗药物。
除美国外,伊匹单抗还在全球范围内获得了广泛的批准。欧洲药品管理局(EMA)于2011年批准了该药用于治疗晚期黑色素瘤,随后又批准了用于肾癌和结直肠癌的治疗。这意味着伊匹单抗也可以在欧盟成员国上市销售。
伊匹单抗还在其他国家也得到了批准上市,如加拿大、澳大利亚和日本等。这些国家都承认伊匹单抗的重要性和疗效,为患有黑色素瘤或其他实体瘤的患者提供了新的治疗选择。
伊匹单抗的发现和上市对肿瘤治疗领域具有巨大的意义。它证明了免疫治疗对于晚期实体瘤的治疗具有明显的临床获益。通过增强患者自身免疫反应来抵抗癌症,伊匹单抗为许多患者带来了希望和生存机会。
总结起来,伊匹单抗是一种单克隆抗体药物,用于治疗晚期实体瘤,如黑色素瘤、肾癌和结直肠癌。它最早在美国获得批准上市,并在多个国家获得了批准,成为晚期实体瘤患者的重要治疗选择。伊匹单抗的上市改变了实体瘤治疗的格局,为患者提供了新的希望。
功能主治:单克隆抗体,在多种晚期实体瘤治疗中显著临床获益
用法用量:用法用量 不可切除或转移性黑色素瘤:3mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。 如果发生毒性反应,可延迟输注,但所有输注应在首次输注后的16周内完成。 辅助黑色素瘤治疗:10mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。 随后,10mg/kg,每12周注射一次,为期3年或直到证实疾病复发或出现不可接受的毒性。 对于严重的不良反应,应永久停药。 肾细胞癌:纳武单抗剂量为3mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注伊匹单抗,1mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次。 4次联合输注后,改为纳武单抗单药治疗,方案为240mg每次,每2周1次或480mg每次,每4周1次。 微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌:伊匹单抗剂量为1mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注纳武单抗,3mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次,持续4次或直到出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。