艾萨妥昔单抗国内上市了吗
病情描述:艾萨妥昔单抗国内上市了吗
展开2023-10-10 13:16:13
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好问题
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艾萨妥昔单抗已经在国外获得了批准,并且成功应用于临床实践中,显示出良好的疗效。该药物主要用于疾病进展期的多发性骨髓瘤患者,包括对其他疗法无效或不耐受的患者。通过改善患者的生存期和生活质量,艾萨妥昔单抗为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。
然而,目前艾萨妥昔单抗在国内还未正式上市。虽然该药物已经取得了在国外市场的成功,但它进入国内市场的道路并不容易。药物进口需要面临着种种严格的审批程序和临床试验要求,这也是为了保证药物的质量和安全性。
国内药品监管部门需要对药物的疗效和副作用进行评估,并确保药物达到一定的品质标准。此外,临床试验是药物上市的必经之路,需要对患者进行长期随访,观察药物的安全性和有效性。这些程序都是为了保证患者的权益和安全,但也导致了药品上市时间的延迟。
对于多发性骨髓瘤患者来说,他们希望能够尽早获得这种新的治疗选择。然而,艾萨妥昔单抗尚未在国内上市,患者只能依靠目前已经批准的其他治疗方法来控制疾病进展和缓解病情。
对于多发性骨髓瘤患者和他们的家人来说,面对药物上市过程的缓慢,他们需要保持耐心和信心。他们可以积极与医生沟通,了解相关的治疗进展和选择,同时也可以参与相关的支持团体和活动,以获取更多的信息和支持。
虽然艾萨妥昔单抗国内上市时间尚未确定,但我们可以相信,随着相关审批程序的完成和临床试验的展开,这种新型药物将会逐渐进入我们的医疗体系,为多发性骨髓瘤患者提供更多的治疗选择。希望不久的将来,艾萨妥昔单抗能够在国内获得批准,并为患者带来更多的希望和康复机会。
总而言之,艾萨妥昔单抗作为一种新型多发性骨髓瘤治疗药物,在国内尚未上市。虽然这给患者带来了一定的失望,但他们需要保持信心,并积极寻找其他治疗选择和支持。我们相信在不久的将来,艾萨妥昔单抗将会获得国内的批准,并且为多发性骨髓瘤患者带来新的希望与康复机会。
功能主治:用于复发/难治性多发性骨髓瘤,降低疾病进展
用法用量:用法用量 用法:静脉注射。 在输注SARCLISA前15-60分钟进行以下药物预处理,以降低输注相关反应的风险和严重程度。 ①SARCLISA和泊马度胺联合使用时:40mg地塞米松口服或静脉注射(或对于≥75岁的患者,20mg口服或静脉注射)。 ②SARCLISA和卡菲佐米联合用药时:20mg地塞米松(SARCLISA和/或卡菲佐米输注时静脉注射,在第2周期及以后的第22天口服,在所有周期的第23天口服)③口服醋氨酚650mg至1000mg(或同等剂量)。 ④H2拮抗剂⑤苯海拉明25mg至50mg口服或静脉注射(或同等剂量)。 用量:SARCLISA的推荐剂量为每周静脉输注10mg/kg,持续4周,然后每2周一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。