贝利司他国内有没有上市
病情描述:贝利司他国内有没有上市
展开2023-10-01 15:48:11
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好问题
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黄斌
问药网药师
贝利司他是一种组织特异性抗癌药物,主要用于治疗复发或难治性周围T细胞淋巴瘤。淋巴瘤是一种白血病或淋巴系统恶性肿瘤,药物治疗是其中的重要方法之一。贝利司他在国际上被广泛应用,并证明其在淋巴瘤患者中具有一定的疗效。
然而,贝利司他在中国的上市情况目前还比较复杂。尽管贝利司他在2014年获得了中国国家药监局的批准,但上市进展并不顺利。供应链问题和价格谈判的困难使得贝利司他至今尚未正式上市销售。
一方面,贝利司他的供应链问题一直困扰着国内制药企业。贝利司他的原料药供应主要依赖进口,进口原料的高价和供应不稳定是中国制药企业生产的主要障碍之一。此外,贝利司他的生产工艺复杂,技术要求高,这也增加了生产成本和生产周期,影响了产品的量产。
另一方面,价格谈判对于贝利司他的上市同样是一个困难。中国是一个价格敏感的市场,对于抗癌药及其他高价药物的价格要求较高。贝利司他作为一种新型抗癌药物,尚未在中国市场建立起良好的销售平台,价格谈判受到了多方面的影响,如市场需求、医保政策和医院采购决策等。
然而,尽管面临着诸多困难,贝利司他在国内依然具有广阔的市场潜力。中国是全球淋巴瘤患者数量最多的国家之一,淋巴瘤的发病率逐年增长,迫切需要创新的治疗方案。贝利司他作为一种新型的非细胞毒性药物,具有治疗效果明显、副作用较小等优势,可以为国内淋巴瘤患者提供更多的治疗选择。因此,中国市场对于贝利司他的需求非常旺盛。
总结起来,贝利司他作为一种新型抗癌药物,在国际上已经获得了许可并上市。然而,由于供应链问题和价格谈判的困难,贝利司他在中国的上市进展相对缓慢。不过,面对中国庞大的淋巴瘤患者群体,贝利司他依然具有广阔的市场潜力。尽管存在诸多挑战,相信在各方共同努力下,贝利司他最终能够在中国实现正式上市销售,为淋巴瘤患者提供更多的治疗选择。
功能主治:治疗外周T细胞淋巴瘤,缓解最长持续时间超36个月
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 注射剂(粉):1、推荐剂量为1g/m2,经30min静脉滴注,1次/日,连用5天后体息,2l天为治疗周期。 2、每疗程治疗开始前血小板计数应≥50×10°/L,ANC≥1×10°/L; 如首次出现ANC<0.510°L和(或)血小板<25×103/L,降低25%的剂量; 如再次出现上述血液学毒性,停药。 3、首次出现3或4级非血液学毒性降低25%的剂量,如再次出现,应停药。 4、UGT1A1*28等位基因纯合子的患者应降低剂量至0.75g/m2。 5、抽取9ml注射用水加入至本品的安瓿中,轻轻转动安瓿使成浓度为50mg/ml的溶液,此溶液可在室温保存12h。 按体表面积计算所需本品50mg/ml的溶液的体积,抽取至0.9%氯化钠注射液中,此溶液应在36h内输完,使用0.22μm的终端滤器,经30min静脉输入,如出现静脉滴注部位疼痛或与输液相关的其他反应,静脉滴注时间可延长至45min。