卡铂(波贝)是什么时候上市的
病情描述:卡铂(波贝)是什么时候上市的
展开2026-09-05 15:50:28
1回答
1125浏览
好问题
病情描述:卡铂(波贝)是什么时候上市的
展开2026-09-05 15:50:28
1回答
1125浏览
好问题


张胜泉
问药网药师
卡铂(波贝)是什么时候上市的,卡铂(Carboplatin)于1986年首先在英国上市,随后在1989年获得美国FDA的批准上市。而在我国,卡铂于1990年获得批准生产。
卡铂(Carboplatin),又称波贝,是一种广谱化疗药物,广泛应用于多种癌症的治疗,包括小细胞肺癌、头颈部鳞癌等。自上市以来,卡铂凭借其独特的药理特性和较低的毒副作用,成为了癌症患者的一种重要治疗选择。本文将详细介绍卡铂的上市时间及其在癌症治疗中的应用。
1. 卡铂的研发背景
卡铂的研发始于20世纪70年代,它是铂类化合物的一种,属于第二代铂类药物。与其前身顺铂(Cisplatin)相比,卡铂在化疗中展现出了更强的耐受性和更少的毒副反应。这一点为患者提供了更为安全的治疗选择,使得卡铂逐渐受到临床医生的关注。
2. 上市时间
卡铂于1989年在美国首次获得FDA(食品药品管理局)的批准上市。随着临床试验的成功,卡铂的使用逐渐推广至全球。其上市标志着铂类化疗药物研究的重要进展,为癌症的治疗领域带来了新的希望。
3. 适应症
卡铂被广泛应用于多种癌症的治疗,包括但不限于小细胞肺癌、卵巢癌、头颈部鳞癌和膀胱癌等。通过与细胞内DNA结合,卡铂能够有效抑制癌细胞的增殖,显示出较好的抗肿瘤活性。这使得它成为化疗方案中的重要组成部分。
4. 副作用与耐受性
尽管卡铂的副作用相对较少,但仍然可能引发一些不适症状,如恶心、呕吐、骨髓抑制等。因此,在使用卡铂的过程中,医生会根据患者的具体情况,制定合适的剂量和治疗方案,以达到最佳的治疗效果。
总而言之,卡铂(波贝)自1989年上市以来,凭借其良好的疗效和相对较低的副作用,为众多癌症患者带来了新的治疗希望。随着医学技术的不断进步,卡铂的应用前景仍然十分广阔。
功能主治:广谱化疗药物,对多种癌症有效。
用法用量: 推荐剂量 1、本品仅供静脉使用。肾功能正常的成人初治患者,推荐剂量为 400mg/m2,单剂静脉输注 15-60 分钟,慢速输注,不可快速输注 2、前一个疗程后 4 周和/或中性粒细胞计数≥2000/mm3 及血小板计数≥100000/mm3 方可进行下一疗程治疗 3、 存在危险因素的患者如以往有过骨髓抑制治疗史、一般状况差(ECOG-Zubrod2 -4 或卡氏评分<80)的患者,建议减少本品初始剂量的 20~25% 4、对 65 岁以上的患者,应根据患者的体质情况,调整初始剂量及随后治疗剂量。 建议在初始疗程中,每周测定外周血细胞计数,判断血细胞减少的最低点,以便调整下一疗程的剂量 剂量调整 1、肾功能损害患者 肌酐清除率<60ml/分 患者发生严重骨髓抑制的危险性增加,使用下述本品推荐剂量时,严重的白细胞减少,中性粒细胞减少或血小板减少发生率一般在 25%左右: 肌酐清除率基线值初始剂量(第 1 天) 41-59ml/min250mg/m2 16-40ml/min200mg/m2 肌酐清除率<15ml/分 的患者尚无足够的资料允许使用推荐剂量 联合治疗 1、本品与其他骨髓抑制剂联合使用时,应根据治疗方案和计划调整剂量 2、公式计算法计算卡铂剂量 ①计算本品初始剂量的另外一种方法是根据患者治疗前肾功能的状况得到的数学公式法,与常规的体表面积计算相比,公式法最大限度规范了因肾功能差异引起的变化,避免了剂量不足(患者的肾功能高于正常)或过量(肾功能低于正常) ②以下是 Calvert 提出的公式,是根据患者的肾小球滤过率(GFR,ml/min)和设定的卡铂的 药时曲线下面积(mg/ml•min)计算卡铂的给药剂量,在 Calvert 的研究中,肾小球滤过率是以51Cr-EDTA 方法测定 ③Calvert 计算卡铂剂量公式 总剂量(mg) = 设定 AUC×(GFR+25) 总剂量(mg) =设定药时曲线下面积×(肾小球滤过率+25) 注意:根据公式计算卡铂的剂量是总剂量,而不是每平方米的剂量 用法 ①本品可进一步用 5%葡萄糖或 0.9%氯化钠稀释到浓度为 0.5mg/ml 的溶液,依照上面的方法稀释后的药液,室温中保持 8 小时稳定,冷藏(4℃)中保持 24 小时稳定 ②在稀释或给药时,本品不能接触含铝的针头或静脉输注装置,铝与本品会产生沉淀反应和/或降低效价 ③应当执行正确操作和处置抗癌药物的规范,为减少皮肤暴露于药品的危险性,在操作时一定要戴隔离手套,这些操作包括发生在临床病房、药房、药库和家庭医疗场所的所有操作:打开包装检查、设备间转送、剂量配制和给药的过程,任何时候使用抗癌药物都必须小心,一定要采取措施防止操作人员暴露于药品,操作时要使用恰当的器具如戴手套及操作后用肥皂和清水洗手 ④在稀释或给药时,本品不能接触含铝的针头或其他器械,铝与本品会产生沉淀反应和/或降低效价