伊达比星是什么时候上市的
病情描述:伊达比星是什么时候上市的
展开2026-06-22 08:58:01
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陈志明
问药网药师
伊达比星是什么时候上市的,伊达比星(Idarubicin)于1990年在美国批准上市,2020年6月8日国内批准上市。
伊达比星(Idarubicin)是一种治疗急性非淋巴细胞性白血病的化学疗法药物。它属于蒽环类抗癌药物,通过阻断癌细胞的DNA复制和RNA转录来抑制癌细胞的生长和分裂。下面将为大家介绍伊达比星的上市时间及其相关信息。
1. 伊达比星的历史背景
伊达比星最早由日本药企大塚製薬(Otsuka Pharmaceutical)开发。该药在临床试验中表现出良好的治疗效果,显示出对急性非淋巴细胞性白血病具有较高的抗癌活性。基于这些研究结果,伊达比星于特定的地理区域内进行了注册和批准,以供白血病患者使用。
2. 伊达比星的上市时间
根据公开数据,伊达比星在日本首次获批上市的时间是在1986年。在随后的几年里,该药逐渐获得了其他国家和地区的批准,包括美国、欧洲、中国等。这使得伊达比星成为全球范围内治疗急性非淋巴细胞白血病的重要药物之一。
3. 伊达比星的临床应用
伊达比星主要用于治疗急性非淋巴细胞性白血病(ANLL),这是一种进展迅速的白血病类型。伊达比星的作用机制是通过抑制DNA的合成,从而阻断癌细胞的生长和分裂。该药物被广泛应用于成人和儿童患者的化疗方案中,可以单独使用,也可以与其他药物联合使用,以提高治疗效果。
4. 伊达比星的副作用和注意事项
伊达比星作为一种化疗药物,可能会引起一些副作用。常见的副作用包括骨髓抑制、恶心、呕吐、脱发、疲劳等。在使用伊达比星时,医生会密切监测患者的血象和其他指标,以确保药物的合理使用,并及时处理可能出现的不良反应。
伊达比星是一种针对急性非淋巴细胞性白血病的重要化疗药物,它通过抑制DNA合成来阻断癌细胞的生长和分裂。该药最早于1986年在日本获得批准上市,并逐渐在其他国家和地区得到注册和批准。在临床应用方面,伊达比星经常用于成人和儿童的化疗方案中,可以单独使用或与其他药物联合使用。但使用伊达比星时需要注意其副作用,并在医生的指导下合理使用,以确保治疗效果与患者的健康安全。
功能主治:本品为抗有丝分裂剂和细胞毒制剂。
用法用量: 一、配制 将冻干粉剂溶于注射用水制备注射液,5 ml溶剂溶解5 mg本品,10 ml溶剂溶解10 mg本品。 二、给药 仅用于静脉注射,建议在检查针头确实在静脉内后,将溶解后的本品经过滴注生理盐水通畅的输注管与生理盐水一起在5~10分钟内注入静脉内。 三、推荐剂量 1、急性非淋巴细胞性白血病(ANLL): 在成人急性非淋巴细胞性白血病,与阿糖胞苷联合用药时的推荐剂量为每天静脉注入12 mg/m2,连续使用三天。 另一用法为单独和联合用药,推荐剂量为每天静脉注射8 mg/m2, 连续使用五天。 2、急性淋巴细胞性白血病(ALL): 作为单独用药,成人急性淋巴细胞性白血病的推荐剂量为每天静脉注入12 mg/m2,连续使用三天,儿童10 mg/m2,连续使用三天。