维葡瑞维拉苷酶该如何储存
病情描述：维葡瑞维拉苷酶该如何储存
展开2026-06-21 13:53:32
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陈志明
问药网药师
维葡瑞维拉苷酶该如何储存,维拉苷酶(Velaglucerase alfa)是一种治疗戈谢病的药物，通过补充体内缺乏的葡萄糖脑苷脂酶来改善症状。该药应冷藏保存，避免直接光照。开封后应避光、干燥处存放，建议立即放入冰箱，并避免反复冻融。使用时遵循医嘱，注意观察身体状况和药物反应。
维拉苷酶（Velaglucerase alfa）是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法药物。这种疾病是一种遗传性代谢紊乱，患者由于缺乏一种名为葡萄糖脑苷脂酶的酶，导致体内积累有害的脂肪物质。维拉苷酶可以帮助患者代谢这些物质，减轻疾病症状和改善生活质量。为了保证维拉苷酶的疗效，适当的储存条件非常重要。本文将讨论维拉苷酶的储存方式，以确保其最佳效果。
1. 储存温度要求
维拉苷酶应储存在2°C至8°C的冷藏条件下，避免温度超过此范围。温度过高可能导致药物的失效，因此在运输和使用过程中应严格监控温度变化。此外，药物应避免反复冷冻和解冻，以防止质量下降。
2. 避免光照
维拉苷酶是一种敏感的生物制剂，暴露于光线下可能会导致其降解。因此，药物应置于原包装中，避免直接阳光和强光照射。使用时应在低光环境下操作，尽量缩短药物暴露于光线的时间。
3. 防止污染
在储存维拉苷酶时，应确保容器的密封性。开封后的药物应尽快使用完毕，未使用的药物应遵循厂家说明进行妥善处理，避免污染造成药物失效。此外，在操作过程中要注意手部卫生，避免其他污染源。
4. 注意有效期
维拉苷酶有明确的有效期，过期药物不应使用。在储存过程中，应定期检查药物的有效期，确保使用的是在有效期内的药物。此外，任何出现变色、沉淀或其他明显异常的药物均应立即停止使用。
为了确保维拉苷酶的疗效和患者的安全，正确的储存方式至关重要。通过遵循上述储存建议，医务人员和患者可以最大程度地发挥药物的治疗效果，帮助戈谢病患者更好地应对疾病。
功能主治：1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量： 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中，推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg，每2周一次，60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗，转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末，在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备： (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶，重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光，无色。如果溶液变色或存在异物，请勿使用。 (f)使用单个注射器，从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器，从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂，立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用，复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性，因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
