司替戊醇(Lucistir)Stiripentol国内有没有上市
病情描述:司替戊醇(Lucistir)Stiripentol国内有没有上市
展开2026-04-02 16:11:02
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司替戊醇(Lucistir)Stiripentol国内有没有上市,Lucistir(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗癫痫的药物,特别是在难治性癫痫和Dravet综合征中显示出了显著的疗效。它通过调节大脑中的神经传导,减少癫痫发作的频率和强度。近年来,随着对神经疾病研究的深入,司替戊醇逐渐引起了医学界的关注。本文将围绕司替戊醇在国内的上市情况及其在癫痫治疗中的作用进行详细介绍。
2. 司替戊醇的药理作用及治疗机制
司替戊醇属于抗癫痫药物,其主要作用机制是增强GABA(伽马氨基丁酸)的抑制作用,从而减少神经元过度兴奋所引发的癫痫发作。此外,司替戊醇还能影响钙通道的开放与关闭,调节神经网络的稳定性。这些机制使得该药物在治疗难治性癫痫,特别是多发性发作的患者中效果显著,尤其适用于Dravet综合征等特殊类型的癫痫。
3. 司替戊醇在国内的上市情况
目前,司替戊醇在中国的药品市场上尚未获得正式批准上市。尽管在国际科学研究和临床试验中表现出良好的疗效,国内相关药品监管部门对其审批程序还在进行中。有部分进口药品通过特殊途径进入市场,但整体来看,国内尚未有正式批准的司替戊醇药品供应。未来,随着更多临床试验和药品审评流程的推进,预计该药会逐步进入中国市场,为患者提供新的治疗选择。
4. 未来发展与应用前景
随着对难治性癫痫,尤其是Dravet综合征的认识不断深化,司替戊醇的潜在价值被广泛认可。国内多家研究机构和药企也在积极开展相关研究,力求加快其审批进度。未来,若获批上市,司替戊醇有望成为中国癫痫治疗领域的重要药物,特别是在改善患者生活质量和降低癫痫发作频率方面发挥重要作用。此外,相关的药物组合和个性化治疗方案也有望不断优化,为癫痫患者带来更多福音。
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作
用法用量: 成人 癫痫发作 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测 儿童 癫痫发作 ≥2岁 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 <2岁:安全性和有效性尚未确立 ≥2岁 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测