阿替利珠单抗(Atezolizumab)泰圣奇国内有没有上市
病情描述:阿替利珠单抗(Atezolizumab)泰圣奇国内有没有上市
展开2026-02-13 15:20:43
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阿替利珠单抗(Atezolizumab)泰圣奇国内有没有上市,泰圣奇(Atezolizumab)首次在美国上市,上市时间是2016年5月。于2020年2月11日在中国获批上市。
阿替利珠单抗(Atezolizumab)是一种新型的免疫治疗药物,靶向PD-L1,用于多种类型癌症的治疗,包括非小细胞肺癌、肝癌和黑色素瘤等。近年来,随着全球对癌症免疫治疗的关注与研究深入,该药物在国际上已经获得了多项监管机构的批准。本文将探讨阿替利珠单抗在中国的上市情况及其对肿瘤治疗的潜在影响。
1. 阿替利珠单抗的基本信息
阿替利珠单抗是一种单克隆抗体,主要通过阻断肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白来激活患者的免疫系统,从而增强对肿瘤细胞的攻击。该药物在多个国家获得了FDA等主管部门的批准,用于治疗多种癌症,尤其是在肺癌和膀胱癌患者中显示了良好的疗效。
2. 国内上市情况
截至目前(2023年),阿替利珠单抗在中国已获得了一定的市场准入。根据中国国家药品监督管理局(NMPA)的相关数据,阿替利珠单抗自2018年进入中国市场,并获得了一些主要指征的批准。这使得更多患者能够使用这一先进的免疫治疗方法,尤其是在肺癌和肝癌等重疾患者中。
3. 治疗效果与适应症
阿替利珠单抗对非小细胞肺癌的患者尤其有效,研究表明,在适当的患者群体中,能够显著提高总体生存期。此外,在肝癌及黑色素瘤等多种肿瘤类型中,阿替利珠单抗同样展现出了较好的治疗效果。其通过免疫系统来对抗癌细胞的机制,也为患者带来了更多的希望。
4. 临床研究与未来展望
在阿替利珠单抗上市的过程中,各种临床研究不断推动着对该药物的进一步验证与改进。未来,随着对其作用机制的深入理解以及与其他治疗手段的联用研究,阿替利珠单抗的应用范围将可能进一步扩大,为更多的癌症患者带来福音。
综上所述,阿替利珠单抗在中国已获得上市批准并正在应用于多个癌症的治疗中。随着临床研究的不断推进,未来其在肿瘤治疗领域的应用前景非常广阔。希望这种免疫疗法能进一步帮助更多的患者走出癌症的阴霾,获得更好的生活质量。
功能主治:免疫药物,显著降低非小细胞肺癌恶化或死亡的风险
用法用量:用法用量 每3周1次,每次静脉滴注1200mg,滴注时间为60分钟。 静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。 不建议减量使用,不建议开封后储存超过24小时。 配制前在2-8℃下冷藏保存,建议配制后立即使用。 非小细胞肺癌(NSCLC)推荐剂量:1200mg每次,每3周静脉注射一次,每次60分钟以上。 如果联合使用,则在化疗或使用其他抗肿瘤药物的同一天先使用阿替利珠单抗。 小细胞肺癌(SCLC)推荐剂量:840mg每次,每三周静脉注射一次,每次60分钟以上,联合100mg/m2紫杉醇结合蛋白。 在每个28天的周期中,阿替利珠单抗在第1天和第15天使用,紫杉醇结合蛋白在第1、8和15天使用。 尿路上皮癌推荐剂量:每次1200毫克静脉注射超过60分钟,每3周一次,直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。