尼达尼布(Ofev)Cyendiv是什么时候上市的
病情描述:尼达尼布(Ofev)Cyendiv是什么时候上市的
展开2026-01-29 09:54:19
1回答
1614浏览
好问题
病情描述:尼达尼布(Ofev)Cyendiv是什么时候上市的
展开2026-01-29 09:54:19
1回答
1614浏览
好问题


问药网
问药网官方药师
尼达尼布(Ofev)Cyendiv是什么时候上市的,尼达尼布(Nintedanib)2014年10月获得美国FDA批准上市。2017年9月,已经在中国获批上市。
1. 介绍标题内容
本文将围绕尼达尼布(Ofev)即Nintedanib的上市时间展开介绍,特别是在治疗特发性肺纤维化(IPF)及其在肺病领域的应用。文章将简要说明尼达尼布的药物背景、上市时间以及在临床中的重要意义,帮助读者了解该药物的最新进展和临床价值。
2. 尼达尼布的药物简介
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的抗纤维化药物,属于酪氨酸激酶抑制剂类。它通过抑制多种生长因子的信号通路,有效减缓肺部纤维化的发展,从而改善患者的生活质量。该药经过多项临床试验验证,成为IPF治疗的重要药物之一。
3. 尼达尼布的上市时间
尼达尼布(Ofev)最早由瑞士制药公司Boehringer Ingelheim研发,获得相关药监部门批准的时间因地区而异。在欧洲,Ofev于2014年首次获得欧盟的上市批准,用于治疗特发性肺纤维化。在美国,FDA也于2014年批准了Ofev作为IPF的治疗药物。中国市场方面,Ofev于2019年获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,标志着中国患者也能使用该创新药物进行治疗。
4. 尼达尼布在肺病治疗中的意义
作为首批被批准用于IPF的药物之一,尼达尼布的上市极大地推动了肺纤维化疾病的治疗发展。它不仅为患者带来了新的希望,也加强了对肺部纤维化机制的认识。随着上市时间的不断推移,尼达尼布在临床中的应用也逐渐扩大,为缓解肺病带来了重要的治疗手段。
尼达尼布的上市时间反映了其在全球以及中国治疗特发性肺纤维化领域的重要地位。未来,随着药物研究的不断深入,类似的创新药物有望为更多肺部疾病患者带来福音。
功能主治:适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 1、本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 2、根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 3、本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 不应打开或碾碎胶囊,如接触到胶囊内容物,应立即洗手。 4、如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg。 5、肝损害患者的服用 对于轻度肝损伤患者,OFEV的推荐剂量为100mg,每日两次口服,间隔约12小时,与食物一起服用。 中度或重度肝损害的患者,不建议服用OFEV。