普拉克索(Pramipexole)Mirapex是什么时候上市的
病情描述:普拉克索(Pramipexole)Mirapex是什么时候上市的
展开2026-01-21 15:09:03
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黄斌
问药网药师
普拉克索(Pramipexole)Mirapex是什么时候上市的,Pramipexole(Pramipexole)于1997年7月通过FDA批准在美国上市。目前在中国已经上市,上市时间为2007年。
普拉克索(Pramipexole),商品名Mirapex,作为一种重要的药物在帕金森病和不宁腿综合征的治疗中发挥着重要作用。本文将着重介绍普拉克索的上市时间及其在临床应用中的意义。
1. 普拉克索的批准历史
普拉克索于1997年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,作为治疗帕金森病的药物。这一批准标志着一种新型多巴胺激动剂的诞生,为患者提供了新的治疗选择,尤其是对于早期及中期帕金森病患者。
2. 用于帕金森病的治疗
普拉克索的主要适应症是帕金森病,临床研究表明,它能够有效改善患者的运动功能和生活质量。与传统的多巴胺替代治疗相比,普拉克索的副作用相对较少,尤其在长期使用情况下,更能够平衡治疗效果与耐受性。
3. 不宁腿综合征的应用
除了帕金森病外,普拉克索还被批准用于治疗不宁腿综合征。这种疾病常导致患者在休息时感到腿部不适并产生强烈的移动欲望,普拉克索通过调节多巴胺水平,能有效缓解这些症状,让患者在夜间获得更好的睡眠。
4. 未来发展与研究
随着研究的不断深入,普拉克索在治疗神经系统疾病方面的潜力也在不断被挖掘。新的一些临床试验正在评估其在其他相关疾病中的应用,这为未来的治疗方案提供了更多的可能性。
普拉克索自上市以来,在帕金森病和不宁腿综合征的治疗中担任了重要角色。随着医学研究的深入,期待这一药物能为更多患者带来希望。
功能主治:用于治疗帕金森及不宁腿综合征,震颤评分改善
用法用量:用法用量 口服,水送服,可随食或不食,一日三次。 如果治疗出现明显中断,可能需要重新滴定治疗。 一、帕金森病的给药。 在所有临床研究中,为避免无法忍受的不良反应和体位性低血压,剂量都是在亚治疗水平开始的。 MIRAPEX片在所有患者中应逐步滴定。 剂量应增加以达到最大的治疗效果,与运动障碍、幻觉、嗜睡和口干等主要副作用相平衡。 1)肾功能正常患者给药最初的治疗剂量应从起始剂量0.375 mg/天逐步增加,分三次给药,不应超过每5至7天增加一次。 2)肾功能损害患者的用药:普拉克索的清除依靠肾功能。 对于初始治疗建议应用如下剂量方案:肌酐清除率高于50ml/min的患者无需降低日剂量。 肌酐清除率介于20-50ml/min之间的患者,本品的初始日剂量应分两次服用,每次0.125mg,每日两次。 肌酐清除率低于20ml/min的患者,本品的日剂量应一次服用,从每天0.125mg开始。 如果在维持治疗阶段肾功能降低,则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量,例如,当肌酐清除率下降30%,则本品的日剂量也减少30%。 如果肌酐清除率介于20-50ml/min之间,日剂量应分两次服用;如果肌酐清除率低于20ml/min,日剂量应一次服用。 二、不宁腿综合征的给药。 MIRAPEX片的推荐起始剂量为0.125 mg,每天睡前2-3小时服用一次。 对于需要进一步缓解症状的患者,剂量可每4-7天增加一次(0.125-0.25-0.5)。 注意:对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整,因为所吸收的药物中大约90%是通过肾脏排泄的。