尼拉帕利(Niranib)则乐国内有没有上市
病情描述:尼拉帕利(Niranib)则乐国内有没有上市
展开2026-01-17 12:54:12
1回答
1046浏览
好问题
病情描述:尼拉帕利(Niranib)则乐国内有没有上市
展开2026-01-17 12:54:12
1回答
1046浏览
好问题


陈志明
问药网药师
尼拉帕利(Niranib)则乐国内有没有上市,Niranib(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。
尼拉帕利(Niraparib)是一种新型的PARP抑制剂,主要用于治疗卵巢癌以及相关的输卵管癌和原发性腹膜癌。本篇文章将围绕尼拉帕利的药物特点、在国内的上市情况、适应症以及未来发展等方面进行详细介绍,为读者提供全面的了解。
1. 尼拉帕利简介及药理作用
尼拉帕利是一种针对PARP酶的选择性抑制剂,能够阻断癌细胞修复DNA损伤的能力,从而引导癌细胞死亡。它特别适用于具有BRCA突变或其他同源重组修复缺陷的卵巢癌患者,是一种具有很高治疗潜力的靶向药物。除了卵巢癌外,研究还表明它在输卵管癌和原发性腹膜癌等相关疾病的治疗中也具备一定的应用价值。
2. 尼拉帕利在国内的上市情况
截至2023年底,尼拉帕利在中国尚未获得正式的药品上市批准。国内市场上的该药物主要依赖进口,且由一些国际药企通过合作或进口方式进入中国市场。虽然有一些关于审批流程的消息传出,但由于审批程序的复杂和药品注册条件的严格,尼拉帕利在国内的正式上市仍然需要一定时间。
3. 尼拉帕利的适应症与临床应用
尼拉帕利主要被用于治疗复发性卵巢癌,特别是BRCA突变或同源重组缺陷表现明显的患者。临床研究显示,它可以延长无进展生存期(PFS),改善患者的生活质量。同时,在输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中,作为维持治疗药物也展现出一定的潜力。目前,国内外临床医生正在积极推动相关研究和临床试验,以探索其更广泛的适应症范围和最佳使用方案。
4. 未来展望和建议
随着国际药物监管机构不断批准尼拉帕利的临床应用,预计未来几年内该药物有望在中国获得正式上市。对于患者和医务人员而言,关注国内药监部门的审批信息、积极参加临床试验,将有助于早日享受到这一创新药物带来的治疗优势。同时,随着科研的不断推进,尼拉帕利在卵巢癌及相关癌症的治疗领域有望开拓更广阔的前景。
尼拉帕利作为一种具有重大临床潜力的PARP抑制剂,目前在国内尚未正式上市,但其在卵巢癌及相关疾病治疗中的重要作用,使人们对其未来的国产化充满期待。随着研发和审批的不断推进,未来尼拉帕利有望在中国市场占据一席之地,为广大患者带来新希望。
功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗
用法用量:【剂量和给药方法】 推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。 患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。 睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。 患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。 如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。 对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。 严重不良反应的剂量调整 开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊) 第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊) 第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊) 如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。 【剂型和规格胶囊】 100mg