塞普替尼(LuciSel)赛普替尼是什么时候上市的
病情描述:塞普替尼(LuciSel)赛普替尼是什么时候上市的
展开2026-01-16 17:31:11
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塞普替尼(LuciSel)赛普替尼是什么时候上市的,赛普替尼(Selpercatinib)于2020年5月获得美国FDA批准上市,2022年9月30我国批准上市。
塞普替尼(LuciSel)是一款近年来备受关注的靶向药物,主要用于治疗多种癌症,包括肺癌和甲状腺癌。本文将介绍塞普替尼的上市时间、适应症、药物作用机制以及在临床中的应用情况,为读者提供全面的了解。
1. 塞普替尼的上市时间
塞普替尼(Selpercatinib,商品名LuciSel)由辉瑞公司(Pfizer)开发,是一种针对RET(酪氨酸酶)融合基因突变和重排的靶向药物。该药于2020年在美国首次获得FDA(美国食品药品监督管理局)的批准,用于治疗特定类型的RET突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌。这标志着RET靶向治疗新时代的开启,为相关患者带来了新的希望。
2. 适应症及应用范围
塞普替尼主要用于治疗RET融合基因阳性晚期或不可手术切除的非小细胞肺癌(NSCLC),以及RET基因突变的甲状腺髓样癌(MTC)和复发难治的分化型甲状腺癌(DTC)。其高度的选择性和良好的耐受性,使得它成为治疗这类患者的重要药物。临床数据显示,塞普替尼在改善患者的肿瘤控制和生活质量方面表现出色,成为癌症精准治疗的突出代表。
3. 药物作用机制
塞普替尼是一种口服的靶向酪氨酸激酶抑制剂,主要通过选择性抑制RET酪氨酸激酶的活性,从而阻断了癌细胞的增殖和存活路径。其高的专一性降低了对正常细胞的损伤,提高了药物的安全性。该药可以有效穿透血脑屏障,对于伴有脑转移的患者也具有一定的治疗潜力。这一机制的突破,为多种RET相关的肿瘤提供了新的治疗思路。
4. 临床应用与未来展望
随着塞普替尼上市以来的临床应用不断扩大,在实际治疗中取得了令人鼓舞的效果。未来,随着更多临床试验和研究的推进,有望拓展其适应症范围,提高疗效的同时减少副作用。科研人员也在积极探索与其他靶向药物联合治疗的可能性,期待塞普替尼在癌症精准治疗中发挥更大的作用,为更多患者带来希望。
整体来看,塞普替尼作为一种突破性的靶向药物,自上市以来在肺癌和甲状腺癌的治疗中展现出强大的潜力。随着研究的不断深入,它很可能会在未来的癌症治疗中发挥越来越重要的作用。
功能主治:高选择性RET口服抑制剂,用于非小细胞肺癌及甲状腺癌
用法用量:用法用量 1、根据是否存在RET基因融合(NSCLC或甲状腺)或特异性RET基因突变(MTC),选择患者使用RETEVMO治疗。 2、成人和12岁以上儿童患者的使用剂量跟据体重 3、小于50kg:120mg口服,每日两次(12小时一次) 4、50kg以上(包括50kg):口服160mg,每日两次(12小时一次) 5、严重肝损害患者应相应减少RETEVMO剂量 6、药物联用时: 避免同时使用PPI、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用的抑酸剂与RETEVMO 如果不能避免合用:与PPI同时服用时,应将RETEVMO与食物一起服用。 服用H2受体拮抗剂前2小时或服用后10小时服用RETEVMO。 服用局部作用抗酸剂前2小时或后2小时服用。