康奈非尼国内有没有上市
病情描述:康奈非尼国内有没有上市
展开2023-09-13 17:35:31
1回答
126浏览
好问题
病情描述:康奈非尼国内有没有上市
展开2023-09-13 17:35:31
1回答
126浏览
好问题
李娟
问药网药师
康奈非尼是一种BRAF抑制剂,主要用于黑色素瘤和结直肠癌中的BRAF V600E和V600K突变患者的治疗。这两个突变导致信号通路过度活跃,进而导致肿瘤细胞的生长和扩散。而康奈非尼能够抑制BRAF蛋白的活性,从而抑制肿瘤的生长。临床试验结果表明,康奈非尼在BRAF突变患者中具有显著的治疗效果。
黑色素瘤是一种恶性肿瘤,发病率逐年上升。据统计,中国每年新发黑色素瘤患者超过3万例,而且随着人们对日晒的频繁和晒伤的增多,黑色素瘤的发病率还将继续增加。康奈非尼在黑色素瘤的治疗中显示出明显的效果,可以延长患者的生存期。然而,由于尚未获得国内上市批准,许多黑色素瘤患者只能通过境外渠道购买康奈非尼。
与黑色素瘤相比,结直肠癌在我国的发病率更高。结直肠癌是常见的消化系统肿瘤,几乎每年都有大量新发病例。其中,约有10%至15%的患者存在BRAF突变,这些患者的预后较差。康奈非尼被证明在结直肠癌中同样具有显著疗效,可以有效抑制瘤细胞的生长和扩散。然而,由于尚未获得国内上市批准,许多结直肠癌患者无法获得康奈非尼治疗的机会。
国内未上市是康奈非尼受限的一个主要原因是临床试验结果的审核与认证时间较长。康奈非尼属于国际上比较新型的抗癌药物,市场准入周期较长。此外,国内药审部门对于新药的审核和临床试验结果的认可也需要一定的时间。因此,尽管康奈非尼在世界范围内已被广泛应用和认可,但要在国内市场上获得批准仍然需要时日。
然而,随着国内医疗水平的不断提高和人们对癌症治疗需求的增加,康奈非尼进入国内市场的前景一直备受关注。根据相关报道,康奈非尼在国内的临床试验已取得阶段性的成功,进展顺利。预计未来几年,康奈非尼有望获得国内的上市批准,给黑色素瘤和结直肠癌的治疗带来新的突破。
总而言之,康奈非尼作为一种创新的抗癌药物,在国际上已取得了显著的临床效果。然而,目前在国内,康奈非尼尚未获得上市批准,导致黑色素瘤和结直肠癌患者无法获得该药物的治疗。尽管如此,随着国内医疗水平的提高和康奈非尼在国内的临床试验取得的进展,我们对康奈非尼在国内上市的前景保持乐观,并期待其为更多的患者带来希望。
功能主治:治疗黑色素瘤和结直肠癌,中位无进展生存14.9个月
用法用量:用法用量 1、在开始使用康奈非尼Braftovi之前确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变。 2、推荐剂量为450mg,每日一次,与Binimetinib联合使用。 带或不带食物的康奈非尼Braftovi。