恩他卡朋双多巴片(Levodopa Carbidopa Entacapone)恩他卡朋国内有没有上市
病情描述:恩他卡朋双多巴片(Levodopa Carbidopa Entacapone)恩他卡朋国内有没有上市
展开2025-12-26 17:10:18
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好问题
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李娟
问药网药师
恩他卡朋双多巴片(Levodopa Carbidopa Entacapone)恩他卡朋国内有没有上市,恩他卡朋双多巴片(Levodopa/Carbidopa/Entacapone)在1998年在欧洲获得批准上市,在2000年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于帕金森病的治疗。在中国的上市时间是2019年11月15日。
恩他卡朋双多巴片(Levodopa Carbidopa Entacapone)是一种联合药物,主要用于帕金森病的治疗。它将左多巴(Levodopa)、卡比多巴(Carbidopa)和恩他卡朋(Entacapone)三种成分结合在一起,通过减少左多巴的代谢,延长其疗效,从而改善帕金森病患者的症状。本文将探讨恩他卡朋双多巴片在国内是否已经上市。
1. 恩他卡朋双多巴片的组成成分
恩他卡朋双多巴片由三种主要成分组成:左多巴、卡比多巴和恩他卡朋。左多巴是一种通过大脑转化为多巴胺的药物,而卡比多巴能够抑制左多巴在周围组织中的转化,避免副作用。恩他卡朋则进一步延缓左多巴的代谢,使其在体内的半衰期延长,从而增强治疗效果。
2. 恩他卡朋的作用机制
恩他卡朋作为酪氨酸羧化酶抑制剂,通过抑制多巴胺前体物质的降解,增加可用于神经传递的多巴胺水平。这一机制使得帕金森病患者在用药后,症状得到更好的控制,提升生活质量。
3. 恩他卡朋双多巴片在国内的上市情况
截至目前,恩他卡朋双多巴片在中国的上市情况尚不明朗。尽管国际上有相关产品上市并广泛应用,但中国市场的批准流程和药品监管政策可能导致该药物的上市进程较慢。患者在选择药物时,应咨询专业医生,了解最新的治疗方案和药物动态。
4. 帕金森病的治疗展望
随着对帕金森病研究的深入,新的治疗手段不断涌现,恩他卡朋双多巴片的应用前景被广泛关注。如果在不久的将来该药物能够成功上市,将为广大帕金森病患者带来更有效的治疗选择,改善他们的生活质量。
恩他卡朋双多巴片的引入将可能为帕金森病患者的治疗提供新的希望。虽然目前国内是否上市尚无确切消息,但其潜在价值不容忽视。希望未来能够在抗帕金森病的药物领域取得更大进展。
功能主治:COMT抑制剂,辅助治疗帕金森,口服绝对生物利用度高
用法用量:用法用量 一片药片包含一个治疗剂量。 药片应整片吞服。 仔细滴定每名患者的左旋多巴剂量以达到最佳日剂量。 在三种规格(50mg/12.5mg/200mg,100mg/25mg/200mg,150 mg/37.5mg/200mg左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)的药片中进行优选,选择其中一种规格作为最佳日剂量。 患者每次只服用一片本品。 患者每天服用的卡比多巴低于70~100mg时,更易出现恶心和呕吐。 卡比多巴日剂量超过300mg 的临床经验有限,而恩他卡朋的推荐最大日剂量为1600mg,因此,本品(50mg/12.5mg/200mg,100mg/25mg/200 mg,150mg/37.5mg/200mg)的最大日剂量为每天服用8片。 通常本品用于已经应用相应剂量的标准释放剂型的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂和恩他卡朋治疗的患者。 从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(卡比多巴或苄丝肼)和恩他卡朋片转为本品治疗 a.正在接受和本品剂量等量的恩他卡朋和标准释放剂型的左旋多巴/卡比多巴治疗的患者可以直接转换接受相应剂量的本品治疗。 例如: b.如果患者正在接受的恩他卡朋和左旋多巴/卡比多巴剂量和本品(50mg/12.5mg/200mg、100mg/25mg/200mg或 150mg/37.5mg/200 mg)剂量不相等,开始用本品治疗时必须仔细滴定剂量以达到最佳的临床疗效。 治疗开始时,应调整本品的剂量至尽可能接近当前使用的左旋多巴的日总剂量。 c.如果患者当前正在接受恩他卡朋和标准释放剂型的左旋多巴/苄丝肼治疗,在本品开始治疗前的前一天晚上应停用左旋多巴/苄丝肼,第二天早晨开始服用本品。 首剂本品中的左旋多巴的含量应等于或略微超过(5~10%)当前使用的左旋多巴剂量。 ** 当前未接受恩他卡朋治疗的患者转而接受本品治疗 某些正在接受标准释放剂型的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗但症状不稳定的帕金森病和“剂末”运动功能波动患者可考虑用相应剂量的本品治疗。 但是,对于有运动障碍或左旋多巴日剂量超过 600mg 的患者,不推荐从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂直接转换到本品治疗。 建议这些患者在转至本品治疗前,先加入恩他卡朋(恩他卡朋片)联合治疗,并有必要根据需要调整左旋多巴剂量。 恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。 因此,本品开始治疗的最初几天和最初几个星期可能需要将左旋多巴的剂量降低 10~30%,尤其是出现运动障碍的患者。 根据患者的临床条件,通过延长用药间隔和/或减少每次服用剂量的方法来减少左旋多巴的每日总剂量。 治疗过程中的剂量调整 当病情需要更多的左旋多巴时,在推荐的剂量范围内,应考虑增加本品服药次数和/或使用本品的其他剂量。 如果需要减少左旋多巴用量,可通过减少每日服药次数和/或延长两次服药之间的间隔或使用较小规格的本品来减少每日总剂量。 如果在接受本品治疗的同时还使用了其它左旋多巴制剂,应遵循推荐的最大剂量。 中止本品治疗 如果要中断本品(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)治疗,转换为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗,不合并使用恩他卡朋,那么必须调整其它抗帕金森药物的剂量尤其是左旋多巴的剂量以达到充分的血药浓度,以达到对于帕金森病患者症状的有效控制。 肝损害 肝损害的患者接受本品治疗时应引起注意,可能需要降低剂量(见【药代动力学】)。 肾损害 肾损害不会影响恩他卡朋的药代动力学特征。 目前没有专门研究肾功能不全时左旋多巴和卡比多巴的药代动力学特征的试验报道,因此,重度肾损害患者包括接受透析治疗的患者在使用本品治疗时必须注意(见【药代动力学】)