尼拉帕利(Niranib)尼拉帕尼是什么时候上市的
病情描述:尼拉帕利(Niranib)尼拉帕尼是什么时候上市的
展开2025-12-26 11:22:15
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好问题
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李娟
问药网药师
尼拉帕利(Niranib)尼拉帕尼是什么时候上市的,尼拉帕利(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。
尼拉帕利(Niraparib)是一种口服的PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,主要用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等肿瘤。本文将探讨尼拉帕利的推出背景以及其在癌症治疗中的应用。
1. 尼拉帕利的上市时间
尼拉帕利于2017年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,标志着其正式上市。这种药物的上市为卵巢癌患者提供了新的治疗选择,尤其是那些对铂类化疗具有反应的患者。
2. 适应症与治疗效果
尼拉帕利主要用于治疗那些已接受铂类化疗并表现出完全或部分应答的高风险卵巢癌患者。研究显示,尼拉帕利能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),为这些患者带来新的希望,同时也适用于输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗。
3. 药物机制与作用原理
作为PARP抑制剂,尼拉帕利通过阻断癌细胞修复DNA损伤的能力,导致细胞死亡。一些携带BRCA突变的肿瘤细胞尤其敏感,因此尼拉帕利对于这些患者的疗效可能更加显著。
4. 相关不良反应与管理
尽管尼拉帕利在治疗肿瘤中展现出积极效果,但也有一些不良反应需要关注,包括贫血、血小板减少和胃肠道反应等。医生在治疗过程中需对患者进行密切监测,以确保能够及时管理这些不良反应。
综上所述,尼拉帕利的上市为卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者提供了全新的治疗选择。随着对这一药物理解的进一步深入,未来其在临床应用中的潜力和重要性将会不断增强。
功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗
用法用量:【剂量和给药方法】 推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。 患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。 睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。 患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。 如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。 对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。 严重不良反应的剂量调整 开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊) 第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊) 第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊) 如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。 【剂型和规格胶囊】 100mg