司替戊醇(Lucistir)Diacomit是什么时候上市的
病情描述:司替戊醇(Lucistir)Diacomit是什么时候上市的
展开2025-12-19 14:07:47
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陈志明
问药网药师
司替戊醇(Lucistir)Diacomit是什么时候上市的,Diacomit(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
司替戊醇(Lucistir,商品名:Diacomit)是一种用于治疗重度癫痫的药物,特别是针对Dravet综合征相关的癫痫发作。该药物的上市为许多患者及其家庭带来了希望,使他们能够更好地控制发作,改善生活质量。下面将详细介绍司替戊醇的上市背景、作用机制、适应症及其未来前景。
1. 上市时间与历史背景
司替戊醇于2017年在欧洲获得批准,用于治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。Dravet综合征是一种罕见且严重的癫痫类型,通常在婴儿期或幼儿期首次发作,给患者及家庭带来巨大的负担。该药物的上市,标志着在治疗这一复杂病症上取得了重要进展。
2. 作用机制
司替戊醇通过调节神经细胞的兴奋性来发挥作用。具体而言,它能够增强GABA(γ-氨基丁酸)的抑制作用,减少神经元的异常放电,从而降低癫痫发作的频率。此外,它还具有影响某些离子通道活动的作用,这对抑制癫痫发作也起到重要作用。
3. 适应症与疗效
司替戊醇主要用于治疗Dravet综合征患者的癫痫发作,尤其是在其他抗癫痫药物治疗无效的情况下。临床研究表明,使用司替戊醇的患者比起未使用者,其发作频率有显著降低。在一些个例中,患者甚至报告了完全控制发作的效果。
4. 未来前景
随着对癫痫及其治疗方法研究的不断深入,未来可能会有更多的临床数据支持司替戊醇的应用。此外,科学家们正在探索该药物在其他癫痫类型中的潜在疗效。随着医生与患者对新疗法的认可,司替戊醇可能会成为癫痫治疗方案中不可或缺的一部分。
司替戊醇(Lucistir,Diacomit)的上市不仅为Dravet综合征患者提供了新的治疗选择,也为癫痫治疗领域带来了新的希望。随着后续研究的推进,期待其在更多疾病中的作用能够得到进一步的验证与应用。
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作
用法用量: 成人 癫痫发作 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测 儿童 癫痫发作 ≥2岁 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 <2岁:安全性和有效性尚未确立 ≥2岁 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测