阿帕他胺(安森珂)Apalutamide是什么时候上市的
病情描述:阿帕他胺(安森珂)Apalutamide是什么时候上市的
展开2025-10-30 12:19:18
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好问题
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黄斌
问药网药师
阿帕他胺(安森珂)Apalutamide是什么时候上市的,安森珂(Apalutamide)在国外最早是于2018年2月14日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前已经在国内上市,在中国获得批准的时间是2020年8月12日。
阿帕他胺(安森珂)是一种用于治疗特定类型前列腺癌的药物。它是在2019年被批准上市的。
1. 阿帕他胺(安森珂)的介绍
阿帕他胺(Apalutamide)是一种口服给药的非立即治疗性抗雄激素药物,由安森美公司制造。它被批准用于治疗非转移性骨折风险的高风险性前列腺癌患者,以及对抗雄激素刺激的高危或不稳定前列腺癌。这种药物主要通过对抗雄激素受体的活性来发挥作用。
2. 阿帕他胺(安森珂)的临床试验和批准
阿帕他胺(安森珂)最早于2018年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗非转移性骨折风险的高风险性前列腺癌患者。随后,在其他国家和地区,如欧盟、加拿大、澳大利亚等,也相继批准了该药物的使用。阿帕他胺(安森珂)的批准是建立在其在多项临床试验中所显示的疗效和安全性数据基础之上的。
3. 阿帕他胺(安森珂)的上市和影响
阿帕他胺(安森珂)的上市被视为前列腺癌治疗领域的一项重要进展。该药物为非手术干预治疗提供了新的选择,帮助延长了一些前列腺癌患者的生存期,并减缓了疾病恶化的速度。此外,阿帕他胺(安森珂)的上市也为进一步研究抗雄激素治疗在前列腺癌领域的应用提供了更多的思路。
4. 阿帕他胺(安森珂)的未来发展
随着对阿帕他胺(安森珂)的临床应用不断深入研究,未来可能会有更多关于该药物在前列腺癌治疗中的应用领域进行拓展,比如在早期疾病治疗以及与其他治疗方法的结合应用等方面的研究。这些努力将进一步帮助医学界更好地应对前列腺癌等恶性肿瘤疾病。
功能主治:治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,中位生存显著延长
用法用量:用法用量 推荐的每日口服剂量为240毫克(四片60毫克片剂)。 口服使用。 片剂应整个吞下,可以带或不带食物一起服用。