非格司亭(重组人体白细胞生成素)是什么时候上市的
病情描述:非格司亭(重组人体白细胞生成素)是什么时候上市的
展开2025-10-20 10:18:48
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好问题
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黄斌
问药网药师
非格司亭(重组人体白细胞生成素)是什么时候上市的,重组人体白细胞生成素(Filgrastim)在中国的上市时间是2023年6月30日。
非格司亭(Filgrastim),又称重组人体白细胞生成素,是一种用于治疗中性粒细胞减少症的生物制药。中性粒细胞减少症是一种由于中性粒细胞数量不足而导致的免疫系统功能低下的疾病,患者容易感染。非格司亭通过刺激骨髓中的白细胞生成,帮助提高中性粒细胞的数量,从而降低感染风险。本文将探讨非格司亭的上市时间及其临床应用。
1. 非格司亭的研发背景
非格司亭最初在1980年代末到1990年代初期被研发出来,旨在满足中性粒细胞减少症患者的治疗需求。该药物是基于人体内自然存在的白细胞生成素进行重组的,标志着生物技术在药物开发中的重要进步。
2. 上市时间
非格司亭于1991年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在美国正式上市。随着其临床应用的推广,这一药物逐渐被世界各地的医疗机构所采用,为许多中性粒细胞减少症患者带来了新的希望。
3. 临床应用
非格司亭的主要应用是治疗因化疗、放疗等原因导致的中性粒细胞减少症,此外,它也被用来预防和治疗其他类型的中性粒细胞减少。通过使用非格司亭,患者的中性粒细胞水平能够得到有效提高,从而改善免疫功能,减少感染的发生。
4. 不良反应及注意事项
使用非格司亭时,患者需关注可能出现的不良反应,包括骨骼疼痛、发热及心跳加快等。虽然大多数患者耐受良好,但在治疗期间仍需进行定期的血液检查,以监测中性粒细胞的变化并及时调整治疗方案。
非格司亭的上市为中性粒细胞减少症的治疗提供了更加有效的选择,极大地提升了患者的生活质量。随着进一步的研究与应用,它在临床中的重要性将更加凸显。
功能主治:用于治疗各种原因引起的中性粒细胞减少症
用法用量:推荐剂量为:每个化疗周期一次皮下注射6mg。在进行细胞毒性化学疗法之前和之后24天之间,请勿使用Nyvepria。