重组人甲状旁腺激素(Recombinant human parathyroid hormone)甲状旁腺激素是什么时候上市的
病情描述:重组人甲状旁腺激素(Recombinant human parathyroid hormone)甲状旁腺激素是什么时候上市的
展开2025-10-19 12:04:10
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张胜泉
问药网药师
重组人甲状旁腺激素(Recombinant human parathyroid hormone)甲状旁腺激素是什么时候上市的,重组人甲状旁腺激素(Recombinant human parathyroid hormone)在国外最早由礼来公司研发,其产品名为特立帕肽注射液,于2002年11月在美国首先获得批准上市。目前在中国已经上市,于2011年3月获得批准上市。
1. 重组人甲状旁腺激素的上市背景
重组人甲状旁腺激素的研发开始于20世纪80年代,经过多年的研究和临床试验,该药物于2004年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。作为一种合成的甲状旁腺激素,它用于治疗由于甲状旁腺功能低下引起的低钙血症,尤其对于那些难以通过补钙和维生素D治疗的患者。
2. 特发性手足抽搐的病理
特发性手足抽搐,亦称为“手足搐搦症”,是一种因为电解质失衡或钙缺乏而引起的神经肌肉疾病。其主要特点是手脚部位的非自愿抽搐,通常伴随着感觉异常和肌肉痉挛。这种症状常见于甲状旁腺功能低下患者,因为甲状旁腺激素的不足会导致体内钙水平下降,从而引发抽搐。
3. 甲状旁腺功能低下的临床特征
甲状旁腺功能低下是一种内分泌失调疾病,主要表现为甲状旁腺分泌的甲状旁腺激素减少,导致血钙水平下降。患者可能会出现手足抽搐、肌肉无力、疲劳等症状。长期低钙血症还可能影响骨骼健康,增加骨折风险。因此,及时的治疗来恢复钙的平衡至关重要。
4. 重组人甲状旁腺激素的应用
重组人甲状旁腺激素作为一种有效的治疗方案,能够直接补充体内的甲状旁腺激素,从而提高血钙水平,减轻手足抽搐等症状。临床研究显示,使用rhPTH的患者在钙水平和生活质量上都有显著改善。此外,该药物的应用促进了对甲状旁腺功能低下的治疗策略的深入探索,为更多患者带来福音。
重组人甲状旁腺激素的上市不仅为特发性手足抽搐和甲状旁腺功能低下的患者提供了新的治疗选择,也为医学界在探讨内分泌疾病领域的新可能性铺平了道路。随着对该药物及其治疗效果的进一步研究,未来在相关疾病治疗方面或将取得更大的突破。
功能主治:缓解甲状腺功能减退和骨质疏松,改善骨质量以减少骨折
用法用量:用法用量 仅用于口服。 治疗取决于疾病的性质和严重性,必须个性化。 血清钙水平应保持在正常范围内(9至10mg/mL)。 口服乳酸钙或葡萄糖酸钙(每天10至15毫克)可减少剂量。 成人和老年人:急性病例:初始剂量:在急性病例中,每天可服用6至10粒胶囊(0.75至1.25mg),持续3天。 初始治疗期后2或3天应确定血清和尿钙的估计值。 维持剂量:通常每周服用2至14粒胶囊(0.25至1.75mg),分次服用。 精确剂量取决于血清和尿钙测定结果。 慢性病:在慢性病中,每天或隔日服用4粒胶囊(0.5mg)的初始剂量可能足以维持血钙正常。 通常在月经期间和异常活动期间必须增加剂量。 儿童:无具体剂量建议。