恩昔地平(Enasidenib)ENASIDX是什么时候上市的
病情描述:恩昔地平(Enasidenib)ENASIDX是什么时候上市的
展开2025-10-13 15:53:49
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好问题
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李娟
问药网药师
恩昔地平(Enasidenib)ENASIDX是什么时候上市的,ENASIDX(Enasidenib)在国外最早于2017年8月1日在美国首次获得批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。
恩昔地平(Enasidenib)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物,其通过抑制IDH2突变发挥作用,有助于改善患者的治疗效果。该药物于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,标志着治疗急性髓系白血病的新突破。本文将进一步探讨恩昔地平的上市时间、机制及临床应用。
1. 上市背景
恩昔地平的上市背景与急性髓系白血病的治疗需求密切相关。急性髓系白血病是一种危及生命的血液肿瘤,传统的化疗疗效有限,且患者的耐受性不一。研究发现,约有8%至20%的AML患者存在IDH2基因突变,这促使科学家们针对这些突变开发新的疗法。
2. 作用机制
恩昔地平的作用机制主要是通过抑制IDH2酶的活性,恢复正常的细胞分化。在IDH2突变的情况下,细胞代谢发生异常,导致前体细胞未能正常成熟。恩昔地平通过逆转这一过程,从而促进成熟白细胞的生成,减少白血病细胞的增殖。
3. 临床试验及效果
在临床试验中,恩昔地平显示出了良好的疗效。II期临床试验的结果表明,使用恩昔地平治疗的患者中,约有40%的患者出现了完全缓解或部分缓解。这种良好的疗效使得恩昔地平成为治疗IDH2突变阳性急性髓系白血病的重要选择。
4. 未来展望
随着恩昔地平的上市,针对急性髓系白血病的靶向治疗前景广阔。未来,研究人员将继续探索恩昔地平与其他药物的联合使用,以及其在不同患者群体中的疗效。同时,生产厂家也在不断致力于降低药物的成本,提高患者的可及性。
恩昔地平的上市为急性髓系白血病的治疗带来了新的希望和选择,它的靶向作用将为患者提供更为个性化的治疗方案。随着对该药物及其机制的深入研究,未来有望为更多白血病患者带来福音。
功能主治:用于治疗患有异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 突变的急性髓性白血病患者
用法用量: 【推荐剂量】 • 完全按照您的医疗保健提供者的指示服用ENASIDX。 • 每天同一时间服用ENASIDX 1 次。 • 整个吞下ENASIDX 片剂。 不要咀嚼或分开药片。 • 用8 盎司(一杯)水吞服ENASIDX。 • ENASIDX 可与食物同服或单独服用。 • 如果您错过一剂ENASIDX 或在服用一剂ENASIDX 后呕吐,请在当天尽快服用该剂ENASIDX。 然后在第二天按照预定时间服用下一剂药物。 不要同时服用 2 剂以弥补错过的剂量。 • 您的医疗保健提供者应在开始 ENASIDX 治疗前进行血液检查以检查您的血细胞计数,并且在治疗期间至少前 3 个月至少每两周进行一次血液检查,以检查是否有副作用。