则乐(Niraparib)尼拉帕尼在国内上市了吗
病情描述:则乐(Niraparib)尼拉帕尼在国内上市了吗
展开2025-09-26 08:54:55
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好问题
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张胜泉
问药网药师
则乐(Niraparib)尼拉帕尼在国内上市了吗,则乐(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。
近年来,随着精准医疗的不断发展,靶向药物在癌症治疗中的应用越来越广泛。尼拉帕尼(Niraparib)作为一款新型的PARP抑制剂,主要用于治疗卵巢癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌。本文将探讨尼拉帕尼在中国的上市情况及其临床应用。
1. 尼拉帕尼的研发背景
尼拉帕尼由泽维信制药(Zymeworks)开发,作为一种靶向靶点的PARP抑制剂,主要针对BRCA突变阳性的癌症患者。PARP抑制剂对肿瘤细胞的DNA修复机制产生影响,从而有效抑制癌细胞的生长与增殖。
2. 尼拉帕尼的上市情况
截至目前,尼拉帕尼在国内的上市情况备受关注。根据相关数据,尼拉帕尼已于2020年获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,在中国市场正式上市。这标志着国内癌症患者,尤其是在卵巢癌等相关疾病患者的治疗选择得到了显著扩展。
3. 尼拉帕尼的适应症
尼拉帕尼主要用于接受过铂类化疗的复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的患者。研究表明,尼拉帕尼能显著延长患者的无进展生存期(PFS),为许多患者提供了新的生存希望。此外,关于其在不同人群中的应用研究也正在不断深入。
4. 临床应用与安全性
在临床应用方面,尼拉帕尼的副作用主要包括乏力、恶心、血小板减少等,虽然其安全性较高,但在使用过程中仍需定期监测患者的血象变化。医务人员应根据患者的实际情况进行个体化调整,确保用药的安全与有效。
总的来说,尼拉帕尼的上市为国内卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者带来了新的治疗选择。随着临床数据的不断积累,未来尼拉帕尼在各类癌症治疗中的应用前景值得期待。希望这样的创新药物能够为更多患者带来希望与生命的延续。
功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗
用法用量:【剂量和给药方法】 推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。 患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。 睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。 患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。 如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。 对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。 严重不良反应的剂量调整 开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊) 第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊) 第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊) 如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。 【剂型和规格胶囊】 100mg