莫替沙福肽(motixafortide)Aphexda是什么时候上市的
病情描述:莫替沙福肽(motixafortide)Aphexda是什么时候上市的
展开2025-09-11 13:59:20
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莫替沙福肽(motixafortide)Aphexda是什么时候上市的,Aphexda(Motixafortide)在美国的上市时间是在2023年9月,目前国内未上市。
莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda 是一种用于多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)患者的新药,主要用于骨髓采集和随后的自体移植。它的上市日期为2023年5月。
1. 什么是莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda?
莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda 是一种新型治疗多发性骨髓瘤的药物。它是一种小分子化合物,通过干扰白细胞的迁移和骨髓中瘤细胞与支持细胞的相互作用,从而增加骨髓中恶性细胞的采集和移植效率。
2. 莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda 的功效
莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda 可以改善多发性骨髓瘤患者的疗效和存活率。它能够增加骨髓采集时瘤细胞的数量,使得移植后的疗效更显著。此外,它还能减少骨髓采集时对造血系统的不良影响,降低移植后的并发症风险。
3. 莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda 的临床应用
莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda 是在多发性骨髓瘤患者进行骨髓采集和自体移植前使用的,属于辅助治疗。该药物已经通过临床试验,并且在2023年5月正式获得了上市许可。
4. 莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda 的意义
莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda 的上市对多发性骨髓瘤患者具有重要意义。它提供了一种有效的治疗选择,能够改善患者的生存率和生活质量。同时,它也为医生提供了更多的治疗策略,帮助他们更好地管理和治疗多发性骨髓瘤。
莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda 是一种用于多发性骨髓瘤患者的新药,上市日期为2023年5月。它能够增加瘤细胞的采集数量,提高移植后的疗效,并减少并发症风险。莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda 的上市对于改善多发性骨髓瘤患者的生存率和生活质量非常重要,也为医生提供了更多的治疗选择和策略。
功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、重要的剂量信息 所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。 二、推荐剂量 Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。 三、制备和给药 使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。 1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。 2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。 3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。 4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。 5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。 6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。 7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。 8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。 9)丢弃药物未使用的部分。 10)给药后监测患者一小时。