拉替拉韦钾(Raltegravir)是什么时候上市的
病情描述:拉替拉韦钾(Raltegravir)是什么时候上市的
展开2025-09-10 11:06:59
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好问题
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李娟
问药网药师
拉替拉韦钾(Raltegravir)是什么时候上市的,拉替拉韦(Raltegravir)最早在国外获得批准是在2007年10月12日,在美国获得FDA的批准。目前在中国已经上市,于2010年就正式获批在中国上市出售。
拉替拉韦钾(Raltegravir)是一种用于治疗艾滋病(HIV)的药物,属于整合酶抑制剂类。这种药物在治疗人类免疫缺陷病毒感染中发挥着重要作用,并因其良好的耐药性和安全性而受到广泛关注。本文将重点介绍拉替拉韦钾的上市时间及其在艾滋病治疗中的应用。
1. 拉替拉韦钾的研发历程
拉替拉韦钾的研发始于21世纪初,由美国医药公司默克(Merck)开发。该药物经过多年临床研究,证明了其在抑制HIV病毒方面的有效性以及相对较低的副作用。
2. 上市时间
拉替拉韦钾于2007年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准正式进入市场。这一上市标志着HIV/AIDS治疗领域的重要进展,使得患者治疗方案更加多样化。
3. 药物机制
作为一种整合酶抑制剂,拉替拉韦钾通过抑制HIV病毒的整合酶活性,阻止病毒基因组插入宿主细胞的DNA中,从而有效抑制病毒的复制。这一机制使得它在抗病毒治疗中起到了关键作用。
4. 临床应用及效果
拉替拉韦钾通常与其他抗逆转录病毒药物联合使用,以增强治疗效果。多项临床研究显示,在接受拉替拉韦钾治疗的患者中,病毒载量显著降低,免疫功能改善。这使得拉替拉韦钾成为治疗HIV感染的有效选择之一。
拉替拉韦钾的上市不仅为艾滋病患者提供了新的治疗选择,也为医务人员在临床实践中增添了更多的应对手段。随着对艾滋病病毒机制的深入研究,拉替拉韦钾及其类似药物将在未来的抗HIV治疗中继续发挥重要作用。
功能主治:新型口服抗HIV药物,病毒学应答高
用法用量:用法用量 ISENTRESS片(拉替拉韦钾片)必须整个吞下。 成人用于治疗HIV-1感染者时,口服本品400mg,每日两次,餐前或餐后服用均可。 本品应与其他抗反转录病毒药物联合使用。 儿童如果体重大于25公斤:口服本品400mg,每日两次。 如果不能吞咽片剂,可以考虑本品的咀嚼片剂型。 对于咀嚼25毫克咀嚼片有困难的儿童,可以将药片压碎。 压碎的25毫克咀嚼片的制备:将药片放入一个干净的小杯子中,对于每片药片,加入一茶匙(约5毫升)液体(例如,水,果汁或母乳),在2分钟内,药片将吸收液体并分解,用勺子碾碎残余的药片,立即口服全部剂量。 如果杯中残留剂量,再加入一茶匙(约5毫升)液体,旋流后立即服用。 因为艾生特不同剂型之间生物不等效,不能用艾生特咀嚼片或干混悬剂替代400mg片剂。 需参见咀嚼片和干混悬剂说明书。