埃万妥单抗有仿制药吗?
病情描述:埃万妥单抗有仿制药吗?
展开2023-06-16 16:59:14
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477浏览
好问题
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好问题
黄斌
问药网药师
埃万妥单抗(amivantamab),是一种用于治疗肿瘤的单克隆抗体药物。它的研发由上海复星医药和美国百时美施贵宝联合进行,已获得美国FDA和中国NMPA的批准,进入市场后备受关注。然而,随着市场需求的不断增加,很多人开始关心埃万妥单抗是否有仿制药可供选择。
目前,埃万妥单抗为市场上唯一的一款肿瘤单克隆抗体药物,其市场地位不可撼动。虽然仿制药研发一定是某些医药企业未来的发展方向之一,但对于埃万妥单抗来说,盈利空间较大,法律保护也较强,仿制药的面世时间仍需要较长时间。
不过,值得一提的是,埃万妥单抗的专利仅覆盖20年。因此,随着时间的流逝,仿制药研发将逐渐成为一种可行的选择。对于这点,不少国内外的生物制药企业已经开展了相关的研究工作,其中一些研究已经进入临床试验阶段。
尽管埃万妥单抗仿制药的时间节点具体难以预测,但随着医药领域的不断发展,它最终会被其他企业所仿制也是不可避免的趋势。因此,从业者需要进行合理的布局和战略规划,以更好地应对未来市场的变化。
值得一提的是,随着全球肿瘤患者数量的不断增加,肿瘤治疗市场呈现出不断扩大的趋势。由于当前的肿瘤治疗药物还存在副作用较大、疗效不佳等问题,因此,埃万妥单抗等更为安全、高效的药物的市场需求将会继续高涨。因此,虽然埃万妥单抗目前暂未出现仿制药,但他的市场前景依然显示了良好的发展趋势。
总之,虽然目前埃万妥单抗暂未出现仿制药,但随着时间的流逝,其面临仿制药的情况将是不可避免的。不过,作为当前市场上疗效不俗的肿瘤单克隆抗体药物,其未来前景依然十分广阔。从医药企业的角度而言,他们应该结合企业实际情况,合理布局和规划战略,以更好地应对未来市场的变化,赢得市场竞争的主动权。
功能主治:新型EGFR/c-Met双抗药,改善非小细胞肺癌缓解率
用法用量:用法用量 给药前准备 1、检查溶液是否无色到淡黄色。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查颗粒物质和变色。 如果存在变色或可见颗粒,请勿使用。 2、根据患者的基线体重确定所需剂量(1050mg或1400 mg)和所需的埃万妥珠单抗数量 3、从250 mL输液袋中取出体积等于7ml的5%的葡萄糖溶液或0.9%的氯化钠溶液 4、从每个小瓶中取出7 mL的埃万妥单抗,加入输液袋中。 输液袋内的最终体积应为250 mL。 丢弃小瓶中留下的任何未使用的部分。 5、轻轻地倒置袋子,混合溶液。 不要摇晃 6、稀释溶液应在室温59°F至77°F(15°C至25°C),10小时内使用完毕(包括注射时间)。