奥曲肽(Octreotide)是什么时候上市的
病情描述:奥曲肽(Octreotide)是什么时候上市的
展开2025-08-22 14:22:53
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张胜泉
问药网药师
奥曲肽(Octreotide)是什么时候上市的,奥曲肽(Octreotide)于1988年在美国上市,中国的上市时间是2019年3月29日。
奥曲肽(Octreotide)是一种合成的肽类药物,主要用于治疗由特定内分泌肿瘤引起的各种疾病,如肢端肥大症、血管活性肠肽瘤、胰高糖素瘤、胃泌素瘤以及胰岛素瘤等。该药物的上市为临床治疗这些复杂疾病提供了有效的治疗选择。
1. 历史背景
奥曲肽的研发始于20世纪80年代。作为一种类生长激素释放抑制因子(Somatostatin)的类似物,它能够有效抑制多种激素的分泌。在1988年,奥曲肽首次经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为治疗肢端肥大症和其他内分泌肿瘤的重要药物。
2. 肢端肥大症的治疗
肢端肥大症是由于生长激素过多导致的一种内分泌疾病,通常由脑内的肿瘤引起。奥曲肽通过抑制生长激素的分泌,能够显著缓解患者的症状,并改善生活质量。许多临床研究证实了奥曲肽在该症状治疗中的有效性。
3. 针对内分泌肿瘤的应用
除肢端肥大症外,奥曲肽同样适用于多种内分泌肿瘤,如血管活性肠肽瘤、胰高糖素瘤和胃泌素瘤等。这些肿瘤常常导致患者出现严重的腹泻、痛苦的肠道症状,以及其他代谢紊乱。奥曲肽能有效降低这些肿瘤的激素分泌,从而减轻症状并帮助患者维持正常的生活。
4. 其他相关适应症
除了上述疾病,奥曲肽还在卓-艾综合征和胰岛素瘤的治疗中显示出良好的效果。在卓-艾综合征中,患者会因为胃泌素的过度分泌而出现胃酸超量,从而导致消化性溃疡等并发症。奥曲肽能够抑制胃泌素的释放,帮助控制病情。而在胰岛素瘤的治疗中,奥曲肽可以通过降低胰岛素的分泌,帮助患者缓解低血糖的急症。
总结
奥曲肽自1988年上市以来,成为治疗多种内分泌相关疾病的重要药物。通过调节激素分泌,奥曲肽有效改善了患者的生活质量。随着临床应用的深入,越来越多的患者受益于这一创新药物,彰显了其在现代医学中的重要价值。
功能主治:用于肢端肥大症,部分患者在第十九次治疗后症状消失
用法用量:用法用量 本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药,而决不能静脉注射。 如果穿入血管要更换注射部位。 反复注射应当轮流选择左侧或右侧不同的臀部肌肉注射。 肢端肥大症 对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者,本品的推荐初始剂量为20mg,每隔4周给药1次,共3月。 治疗可以在最后一次皮下注射善宁后1天开始。 此后剂量应当根据血清GH和生长因子C(IGF-1)的浓度以及临床症状和体征决定。 如果3月后临床症状和体征以及生化参数(GH和IGF-1)尚未完全控制(GH>2.5ug/L)时,剂量应当增至30mg,每隔4周给药1次。 如GH≤(smallerthanorequalto)2.5ug/L,则继续使用20mg治疗,每4周给药1次。 如果使用20mg治疗3月后,GH的浓度持续低于1ug/L,IGF-1的浓度正常以及临床上肢端肥大症的可逆的症状和体征消失,本品的剂量可降至10mg。 鉴于如此低的剂量,要密切观察监测血清GH和IGF-1的浓度以及临床症状和体征。 对于不适合外科手术、放疗、多巴胺激动剂治疗或治疗无效的患者,或在放疗发挥充分疗效前病情处于潜在反应阶段的患者,建议在开始上述使用本品治疗前,先短期使用皮下注射善宁以评估奥曲肽治疗的耐受性和疗效。 胃肠胰内分泌肿瘤已使用皮下注射善宁治疗的患者:对于症状已完全由皮下注射善宁控制的患者,建议本品的初始剂量为20mg,每隔4周给药1次。 原有的皮下注射善宁的有效剂量治疗应当维续到第一次注射本品后至少2周(有的患者则需维持3-4周)。 从未使用皮下注射善宁治疗的患者:建议开始使用本品治疗前,应短期(约2周)每日3次皮下注射善宁0.1mg,以评估奥曲肽治疗反应和全身耐受性。 剂量调整使用本品治疗3个月后,对于症状和生化指标已完全控制的患者,本品剂量应当降至10mg,每隔4周给药1次。 使用本品治疗3个月症状仅部分控制的患者,剂量应当增至30mg,每隔4周给药1次。 使用本品治疗胃肠胰肿瘤期间,患者的症状会一度更明显。 此时建议加用皮下注射善宁,其剂量与使用本品之前相同。 这对于治疗的最初2月使血奥曲肽达到治疗水平尤为重要。 肾功能损害患者的使用:当皮下注射善宁治疗时,肾功能损害不会影响血奥曲肽的曲线下面积(AUC)。 因此本品的剂量不必调整。 肝功能损害患者的使用:通过皮下和静脉途径给予善宁的研究发现肝硬化患者的清除力可能下降,而脂肪肝患者则不然。 鉴于奥曲肽较宽的治疗窗,肝硬化患者的本品的剂量不需调整。