吉妥单抗国内有没有上市?
病情描述:吉妥单抗国内有没有上市?
展开2023-06-16 13:14:04
1回答
205浏览
好问题
病情描述:吉妥单抗国内有没有上市?
展开2023-06-16 13:14:04
1回答
205浏览
好问题
陈志明
问药网药师
随着医学技术的不断发展,各种新型药物层出不穷,其中吉妥单抗(gemtuzumab)是一种相对较新的药物,它属于单克隆抗体类别,被广泛应用于血液肿瘤治疗。
吉妥单抗是一种针对CD33抗原的免疫细胞治疗药物。在2000年被FDA批准用于治疗Acute Myeloid Leukemia(AML)。由于其较好的治疗效果,吉妥单抗逐渐被全球范围内的医生广泛应用。针对这一药物的重视程度,相信很多人都非常期待它在国内上市。但事实上,截至目前,吉妥单抗还没有在国内市场上销售。
吉妥单抗是一种依赖于单克隆技术的创新药物,在国内的临床研究还没有结束。对于其在国内市场上的推广,还需要更多的时间和研究。目前,吉妥单抗已获得了CFDA(中国食品药品监督管理总局)的审批批文,处于临床试验的阶段。根据市场预测表明,吉妥单抗将成为全球市场上重要的肿瘤化疗药物之一。
虽然吉妥单抗目前尚未在国内销售,但在国际市场上,它的应用已广泛。吉妥单抗通过靶向肿瘤细胞表面的CD33分子,使得免疫细胞治疗药物更为精准,具有很好的肿瘤细胞杀伤效果,并且减少了治疗所需的剂量和毒副作用。这也正是人们对于这一药物的欣赏之处。
虽然吉妥单抗还未在国内上市,但我们现在已是时代的发展中。我们看到了越来越多的外国药物开始走向中国市场,这也预示着我们国家医药市场的开放程度越来越高。
在这个背景下,吉妥单抗很可能成为下一个进入国内市场的靶向肿瘤药物。越来越多的中国患者需要创新型靶向肿瘤药物来控制癌症,而吉妥单抗具有极高的治愈效率和安全性,无疑可以满足更多的患者需求。
总之,吉妥单抗是一种十分重要的药物,虽然在国内市场上尚未销售,但也已经得到CFDA的批准与接受了临床研究。它已成为全球范围内的关注焦点。预计随着国家医药市场的开放程度逐渐加大,吉妥单抗也将成为靶向肿瘤药物市场的新生力量。人们期望它早日上市并为患者带来更多的好处。
功能主治:一款靶向CD33的免疫偶联物。
用法用量:用法用量 1.新近诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(联合用药) -对新诊断的新发CD33阳性急性髓系白血病成人患者,包括该药在内的治疗过程包括一个诱导周期和两个巩固周期。 -对于诱导周期,该药的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。 对于需要第二个诱导周期的患者,在第二个诱导周期中不要使用此药。 -对于巩固周期,该药的推荐剂量为第1天3mg/m2,与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。 2.新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案) -对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的成人患者,本药作为单药的治疗疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的巩固治疗。 -对于诱导周期,该药物的推荐剂量为第1天单剂6mg/m2,第8天3mg/m2。 -对于巩固周期,该药的推荐剂量为2mg/m2,作为单剂,每4周在第1天使用。 3.复发或难治的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案) 该药作为单药治疗复发或难治性CD33阳性AML的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天服用。