重组人甲状旁腺激素(Recombinant human parathyroid hormone)在国内上市了吗
病情描述:重组人甲状旁腺激素(Recombinant human parathyroid hormone)在国内上市了吗
展开2025-08-02 17:11:10
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好问题
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黄斌
问药网药师
重组人甲状旁腺激素(Recombinant human parathyroid hormone)在国内上市了吗,Recombinant human parathyroid hormone(Recombinant human parathyroid hormone)在国外最早由礼来公司研发,其产品名为特立帕肽注射液,于2002年11月在美国首先获得批准上市。目前在中国已经上市,于2011年3月获得批准上市。
1. 重组人甲状旁腺激素的基本概述
重组人甲状旁腺激素是一种重组蛋白,可以模拟人体自然产生的甲状旁腺激素,主要用于治疗甲状旁腺功能低下症。这种药物能够调节体内钙和磷的代谢,帮助改善因激素缺乏而导致的症状,如手足抽搐。这种药物通常用于中重度甲状旁腺功能低下的患者,尤其是那些因为其他疾病或手术导致激素缺失的患者。
2. 手足抽搐与甲状旁腺功能低下
手足抽搐是甲状旁腺功能低下症的常见症状,通常由于体内钙离子水平降低造成。甲状旁腺功能低下会导致体内钙的摄取和释放受到影响,进而引发肌肉痉挛、抽搐等症状,影响患者的生活质量。因此,及时进行治疗是十分重要的。
3. 目前国内的上市情况
截至目前,相关药品在国内的上市情况持续受到关注。重组人甲状旁腺激素的临床应用经历了一系列严谨的审批流程,虽然早期已有一些进口药品进入市场,但国产版本的研发和上市进展仍在推进中。各大药企也在积极申请相关的临床试验,以期尽快将其推向市场,为更多患者提供治疗选择。
4. 对患者的影响
重组人甲状旁腺激素的上市将极大改善甲状旁腺功能低下患者的治疗选择。有了这一创新药物,患者的钙磷代谢调节能力能够得到有效恢复,从而减少手足抽搐等症状的发生。对于特发性手足抽搐患者而言,这意味着他们将有望获得更为针对性的治疗方案,显著提高他们的生活质量。
通过对重组人甲状旁腺激素的了解及其在国内的上市情况,可以看出,这一新兴生物制药正展现出广阔的前景和潜力。随着相关临床研究的推进,相信未来会有更多患者受益。这一领域的发展将有助于改善甲状旁腺功能低下患者的整体状况,并为临床治疗提供更为丰富的选择。
功能主治:缓解甲状腺功能减退和骨质疏松,改善骨质量以减少骨折
用法用量:用法用量 仅用于口服。 治疗取决于疾病的性质和严重性,必须个性化。 血清钙水平应保持在正常范围内(9至10mg/mL)。 口服乳酸钙或葡萄糖酸钙(每天10至15毫克)可减少剂量。 成人和老年人:急性病例:初始剂量:在急性病例中,每天可服用6至10粒胶囊(0.75至1.25mg),持续3天。 初始治疗期后2或3天应确定血清和尿钙的估计值。 维持剂量:通常每周服用2至14粒胶囊(0.25至1.75mg),分次服用。 精确剂量取决于血清和尿钙测定结果。 慢性病:在慢性病中,每天或隔日服用4粒胶囊(0.5mg)的初始剂量可能足以维持血钙正常。 通常在月经期间和异常活动期间必须增加剂量。 儿童:无具体剂量建议。