奥英妥珠单抗什么时间国内上市
病情描述:奥英妥珠单抗什么时间国内上市
展开2023-09-04 14:48:47
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好问题
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陈志明
问药网药师
白血病是一种造血系统的恶性肿瘤,常常发生在幼年期和青少年时期。目前,化疗是主要的治疗手段。然而,由于白血病细胞的耐药性和复发率高,使得治疗效果不佳。奥英妥珠单抗的出现,为治疗白血病提供了新的选择。
奥英妥珠单抗的研发始于20世纪90年代末,最终于2017年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为白血病治疗领域的新希望。由于其独特的工作原理,奥英妥珠单抗可以靶向白血病细胞并释放毒素,大大提高白血病患者的存活率。
在临床试验中,奥英妥珠单抗显示了出色的疗效。一项至关重要的研究成果是其在“INO-VATE”试验中的表现。这项试验是一项国际多中心的研究,旨在评估奥英妥珠单抗与化疗在治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)中的疗效。
试验结果显示,接受奥英妥珠单抗治疗的患者的完全缓解率较高,达到了80.7%,而接受化疗的患者只有29.4%。此外,在奥英妥珠单抗治疗组中,没有显著的不良反应或严重的并发症发生,使得患者能够更好地耐受治疗。
奥英妥珠单抗的成功上市也给国内的白血病患者带来了新的希望。在国内,白血病的发病率呈现上升趋势,随之带来了越来越多需要治疗的患者。奥英妥珠单抗的上市,在一定程度上满足了国内患者治疗需求。
据了解,奥英妥珠单抗已经获得国内药品监督管理局的批准,并正在积极准备投入市场。一旦上市,奥英妥珠单抗将成为国内白血病治疗领域的重要药物,为患者提供更有效、更安全的治疗选择。
需要注意的是,尽管奥英妥珠单抗在治疗白血病方面表现出色,但作为一种新型药物,其价格相对较高,可能会给一些患者带来经济压力。因此,我们期待国内政府和医疗保险部门采取积极措施,降低奥英妥珠单抗的价格,以更好地服务于白血病患者。
总之,奥英妥珠单抗作为一种新型抗白血病药物,其上市在一定程度上改变了白血病患者的治疗局面。希望在不久的将来,奥英妥珠单抗能够顺利进入国内市场,为更多的白血病患者带来新希望。
功能主治:ADC药物,治疗急性淋巴细胞白血病,中位生存7.7个月
用法用量:用法用量 规格:1mg在所有输注之前,先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。 根据药物治疗反应,将剂量分为第一周期及后续周期:第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天为一个周期。 后续周期:患者达到缓解:0.5mg/㎡第1,8,,15天,28天为一个周期。 患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天为一个周期。