则乐(Nizela)尼拉帕尼是什么时候上市的
病情描述:则乐(Nizela)尼拉帕尼是什么时候上市的
展开2025-07-09 11:52:14
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好问题
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黄斌
问药网药师
则乐(Nizela)尼拉帕尼是什么时候上市的,Nizela(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。
则乐(Nizela)尼拉帕尼是一种重要的抗癌药物,主要用于治疗卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。它的上市为这些癌症患者提供了新的治疗选择,改善了他们的生存希望。本文将对尼拉帕尼的上市时间、适应症以及其在临床应用中的意义进行探讨。
1. 尼拉帕尼的上市时间
尼拉帕尼最早于2016年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,主要用于治疗复发性卵巢癌的患者。这一批准标志着尼拉帕尼的临床应用正式开始,为晚期和复发性卵巢癌患者带来了新的希望。
2. 适应症的拓展
除了卵巢癌,尼拉帕尼也被批准用于治疗输卵管癌和原发性腹膜癌。这些癌症同样属于妇科恶性肿瘤,与卵巢癌有着密切的病理联系。尼拉帕尼的上市使得这些患者能够享受到靶向治疗带来的益处,延缓疾病进展。
3. 药物机制和临床效果
尼拉帕尼是一种口服的小分子PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂,通过阻断癌细胞的修复机制,使得DNA损伤无法修复,导致癌细胞死亡。大量临床试验表明,尼拉帕尼在改善患者生存率和延缓疾病进展方面展现出了良好的疗效。
4. 未来展望
随着对尼拉帕尼的深入研究及其在临床应用中的不断拓展,预计未来将会有更多的治疗方案和适应症被发现。此外,结合免疫疗法等新兴治疗方法,尼拉帕尼有望进一步提高对癌症的治疗效果,为患者带来更大的获益。
综上所述,则乐(Nizela)尼拉帕尼的上市标志着抗癌治疗的一次重要突破。它不仅为卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者提供了新的选择,也为未来癌症治疗的发展开辟了新的方向。希望在不久的将来,更多的患者能够受益于这一先进的治疗方法。
功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗
用法用量:【剂量和给药方法】 推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。 患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。 睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。 患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。 如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。 对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。 严重不良反应的剂量调整 开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊) 第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊) 第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊) 如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。 【剂型和规格胶囊】 100mg