伊布替尼(Ibrutinib)什么时候上市
病情描述:伊布替尼(Ibrutinib)什么时候上市
展开2025-07-01 12:54:27
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陈志明
问药网药师
伊布替尼(Ibrutinib)什么时候上市,Ibrutinib(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。
伊布替尼(Ibrutinib)是一种口服的小分子靶向药物,主要用于治疗B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。它通过抑制B细胞受体信号通路中的Bruton酪氨酸激酶(BTK)来发挥作用,从而阻止癌细胞的生长和扩散。
1. 伊布替尼(Ibrutinib)的研发历程
伊布替尼(Ibrutinib)最早由美国杨森制药公司(Janssen Pharmaceuticals)研发,于2013年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗慢性淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤。此后,伊布替尼(Ibrutinib)也相继获得了欧盟、日本、中国等国家和地区的批准上市。
2. 伊布替尼(Ibrutinib)在白血病治疗中的应用
慢性淋巴细胞白血病是一种常见的B细胞恶性肿瘤,伊布替尼(Ibrutinib)是目前治疗该病的一线药物。研究表明,伊布替尼(Ibrutinib)可以显著延长患者的生存期,并且具有较好的耐受性和安全性。此外,伊布替尼(Ibrutinib)还可以用于治疗其他类型的白血病,如淋巴母细胞白血病和小细胞淋巴细胞癌等。
3. 伊布替尼(Ibrutinib)在淋巴瘤治疗中的应用
B细胞淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤,伊布替尼(Ibrutinib)也是目前治疗该病的一线药物。研究表明,伊布替尼(Ibrutinib)可以显著提高患者的生存率和无进展生存期,并且具有较好的耐受性和安全性。此外,伊布替尼(Ibrutinib)还可以用于治疗其他类型的淋巴瘤,如弥漫大B细胞淋巴瘤和辅助性T细胞淋巴瘤等。
4. 结语
伊布替尼(Ibrutinib)是一种靶向药物,已经被广泛应用于白血病和淋巴瘤的治疗中。它具有较好的疗效和安全性,可以显著提高患者的生存率和生活质量。随着科学技术的不断进步,相信伊布替尼(Ibrutinib)在未来的临床应用中会有更广阔的发展前景。
功能主治:治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月
用法用量: 用法用量 1、给药方法口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。 2、剂量MCL和MZL:推荐剂量为每日一次,560mg(4粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 CLL/SLL和WM:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期,每个周期28天),推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 cGVHD:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。 当患者不再要求cGVHD治疗时,伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。