加卡奈组单抗(Galcanezumab)Emgality是什么时候上市的
病情描述:加卡奈组单抗(Galcanezumab)Emgality是什么时候上市的
展开2025-07-01 08:51:17
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好问题
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李娟
问药网药师
加卡奈组单抗(Galcanezumab)Emgality是什么时候上市的,Galcanezumab(Galcanezumab)在国外最早于2018年9月在美国获得批准,随后,于2018年11月在欧盟获得了用于成人偏头痛预防的批准,目前在中国暂时没有上市。
1. 加卡奈组单抗的背景
加卡奈组单抗是一种针对CGRP(降钙素基因相关肽)的单克隆抗体。CGRP在偏头痛的发作中起到关键作用,通过抑制该肽的功能,Galcanezumab可以有效降低偏头痛的频率。此药物的研发旨在提供针对特定类型头痛的更为精确的治疗方法,帮助患者改善生活质量。
2. 上市时间
Galcanezumab于2018年9月获得美国食品和药品管理局(FDA)的批准,并在同年11月正式上市。该药物的上市为临床提供了一种新的治疗选项,特别是对于那些对传统药物疗法反应不佳的患者。随后,Galcanezumab也在多个国家和地区陆续获得批准和上市,其在治疗偏头痛及阵发性丛集性头痛方面的有效性得到了广泛认可。
3. 疗效与适应症
研究表明,加卡奈组单抗在减少偏头痛发作频率方面表现出色。临床试验结果显示,患者在接受治疗后,偏头痛发作的频率显著降低。此外,该药物也被批准用于治疗阵发性丛集性头痛,这为这种严重的头痛病症提供了新的治疗希望。患者在使用Galcanezumab后,通常能体验到更好的生活质量和日常活动能力。
4. 使用注意事项
尽管Galcanezumab被认为是安全有效的药物,但使用时仍需遵循医生的建议。患者在使用该药物之前,应该详细告知医生自己的健康状况及用药历史,以避免潜在的不良反应。此外,定期的随访与监测也是确保治疗效果的重要组成部分。
加卡奈组单抗(Galcanezumab,Emgality)的上市标志着偏头痛和阵发性丛集性头痛治疗领域的重要进展。它为广大患者提供了新的希望,也为临床医生提供了更为精准的治疗手段,充分体现了现代医学在应对头痛疾病方面的持续创新与发展。
功能主治:1、偏头痛 EMGALITY适用于成人偏头痛的预防治疗。 2、阵发性丛集性头痛 EMGALITY适用于治疗成人的发作性丛集性头痛
用法用量: 1、治疗偏头痛的建议剂量 EMGALITY的推荐剂量为240毫克(连续两次皮下注射,每次120毫克),一次为负荷剂量,随后每月皮下注射120毫克。 如果错过了EMGALITY的一个剂量,请尽快服用。此后,EMGALITY可从最后一次用药之日起每月安排一次。 2、阵发性丛集性头痛的推荐剂量 EMGALITY的推荐剂量为300毫克(连续三次皮下注射,每次100毫克),在集束期开始时,然后每月注射一次,直到集束期结束 如果在群集期错过了EMGALITY的剂量,应尽快服用。此后,EMGALITY可以从最后一次用药之日起每月安排一次 直到群集期结束。 3、重要的管理说明 EMGALITY仅用于皮下使用。 EMGALITY旨在供患者自我管理。使用前,请对患者和/或护理人员进行适当培训,使其了解如何使用单剂量预装笔或单剂量预装注射器制备和施用EMGALITY,包括无菌技术。 1)保护EMGALITY不受阳光直接照射。 2)在皮下注射前,请将EMGALITY在室温下放置30分钟。不要用热水或微波炬等热源进行加热。。请勿摇晃产品。 3)只要溶液和容器允许,在给药前要目测EMGALITY是否有颗粒物和变色。如果EMGALITY混浊或有可见颗粒,请勿使用。 4)在腹部、大腿、上臂背部或臀部皮下注射EMGALITY。不要注射到皮肤柔软、淤青、发红或发硬的部位。 5)预灌封笔和预灌封注射器都是单剂量的,并提供全部内容。