妥卡替尼国内有没有上市
病情描述:妥卡替尼国内有没有上市
展开2023-09-03 15:54:20
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好问题
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陈志明
问药网药师
乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤之一,HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的15-20%。HER2阳性乳腺癌治疗一直是一个挑战,传统的治疗方式包括手术切除、放疗、化疗和靶向治疗。然而,一些患者对传统治疗方法的耐受性不佳,或者已经发展出耐药性。因此,需要寻找具有更好疗效和更低毒副作用的新药物。
作为一种新型的口服靶向药物,妥卡替尼在临床试验中展现了出色的疗效和安全性。一项针对HER2阳性乳腺癌患者的III期临床试验显示,妥卡替尼联合曲妥珠单抗(Trastuzumab)和化疗药物在延长患者无进展生存期方面表现出显著优势。与仅使用曲妥珠单抗和化疗相比,妥卡替尼的联合治疗能够显著延长患者的无进展生存期。
此外,妥卡替尼治疗HER2阳性乳腺癌的副作用相对较轻,且耐受性较好。根据临床试验的数据,妥卡替尼的主要不良反应包括胃肠道反应、疲劳和高血压,但这些副作用通常是可逆且可管理的。因此,妥卡替尼被认为是一种具有很大潜力的治疗药物。
然而,尽管妥卡替尼已经在国际上获得批准并在许多国家上市,但在中国国内尚未上市。这可能是由于国内药物审批程序的不同以及市场需求的考虑。目前,国内的一些患者可能需要通过其他途径获得该药物,例如通过进口药物的方式。
总结起来,妥卡替尼是一种口服的靶向治疗药物,用于治疗HER2阳性乳腺癌。它在国际上已经获得批准并上市,并且在临床试验中表现出良好的疗效和安全性。尽管如此,目前妥卡替尼在中国国内尚未上市,可能需要进口以满足国内患者的需求。随着中国乳腺癌领域的快速发展,相信妥卡替尼很快会获得国内的上市批准,并为HER2阳性乳腺癌患者提供更好的治疗选择。
功能主治:口服TKI,治疗HER2阳性乳腺癌,提高2年总生存率
用法用量:用法用量 推荐剂量为300毫克,每日2次与曲妥珠单抗和卡培他滨联合口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 建议患者吞咽整个TUKYSA(妥卡替尼)片剂,吞咽前不要咀嚼,压碎或分裂。 患者不要服用破裂或不完整的片剂。 患者每天间隔大约12个小时服用TUKYSA(妥卡替尼),空腹服用。