塞尔帕替尼国内有没有上市
病情描述:塞尔帕替尼国内有没有上市
展开2023-09-03 14:58:38
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好问题
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李娟
问药网药师
国内,塞尔帕替尼还未上市,但是近年来,随着该药物在国际上的研究和临床试验的取得成功,也有许多患者对该药物非常关注。目前,塞尔帕替尼已在一些国家获得了批准上市,如美国、日本、加拿大等。这表明了该药物在治疗肺癌和甲状腺癌方面的重要性和潜力。
对于肺癌患者来说,RET蛋白变异在非小细胞肺癌中较为常见,约占1-2%。携带RET基因变异的肺癌患者通常对传统化疗无效,并且预后较差。而塞尔帕替尼的出现为这部分患者带来了新的治疗机会。根据临床试验数据显示,塞尔帕替尼在治疗RET变异肺癌方面的有效率高达70%以上,并且对生存期的改善也具有显著的作用。因此,塞尔帕替尼的上市对于这部分肺癌患者而言,无疑是一个重要的福音。
类似的情况也出现在甲状腺癌患者中。甲状腺癌是一种常见的恶性肿瘤,RET基因的突变在其中也较为普遍。塞尔帕替尼不仅可以有效抑制甲状腺癌的生长,还能够提高患者的生存期。全球范围的临床试验结果显示,约有60%的甲状腺癌患者对塞尔帕替尼治疗有效。这些结果显示,塞尔帕替尼是一种治疗甲状腺癌的重要药物。
然而,尽管塞尔帕替尼在国际上已经获得了批准,这并不代表它已经在国内上市。在我国药物监管体系下,药物需要获得中国食品药品监督管理局的批准,才能在国内市场销售和使用。而要获得批准,则需要进行大规模的三期临床试验,以确保该药物的疗效和安全性。这一过程通常较为漫长,需时数年。
虽然塞尔帕替尼国内尚未上市,但国内科研人员和医生对于该药物依旧非常关注,不断关注国际学术界和临床试验的最新进展。此外,国内也有一些医疗机构和患者通过“进口药物特药申请”获得了塞尔帕替尼的进口使用许可。这为一些患者提供了重要的治疗机会。
总的来说,塞尔帕替尼是一种非常重要的靶向治疗药物,对于肺癌和甲状腺癌患者具有重要的临床意义。虽然目前尚未在国内上市,但国内科研人员和医生对该药物的研究和使用仍然存在浓厚的兴趣。相信在不久的将来,塞尔帕替尼有可能获得国内的批准上市,为更多中国患者提供希望和机会。
功能主治:高选择性RET口服抑制剂,用于非小细胞肺癌及甲状腺癌
用法用量: 用法用量 根据是否存在RET基因融合(NSCLC或甲状腺)或特异性RET基因突变(MTC),选择患者使用RETEVMO治疗。 成人和12岁以上儿童患者的使用剂量跟据体重 小于50kg:120mg口服,每日两次 50kg以上(包括50kg):口服160mg,每日两次 严重肝损害患者应相应减少RETEVMO剂量。