福巴替尼(Futibatinib)是什么时候上市的
病情描述:福巴替尼(Futibatinib)是什么时候上市的
展开2025-06-19 15:54:47
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黄斌
问药网药师
福巴替尼(Futibatinib)是什么时候上市的,Futibatinib(Futibatinib)于2022年9月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。目前国内未上市。
福巴替尼(Futibatinib)是一种新型靶向药物,主要用于治疗胆管癌。这种药物通过针对特定的基因突变来发挥作用,为胆管癌患者带来了新的治疗选择。本文将详细介绍福巴替尼的上市时间及其在胆管癌治疗中的重要性。
1. 福巴替尼的研发历程
福巴替尼的研发始于近年来对胆管癌分子机制的深入研究。研究者们发现,某些胆管癌患者存在FGFR2基因的重排,这为靶向治疗提供了可能。作为一种口服的选择性FGFR抑制剂,福巴替尼专门针对这一突变进行开发。
2. 上市时间与批准情况
福巴替尼于2022年正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个用于治疗具有FGFR2重排的局部晚期或转移性胆管癌的靶向药物。这一里程碑标志着福巴替尼在临床治疗领域的重要进展,为患者带来了新的生存希望。
3. 临床试验的结果
福巴替尼的上市是基于多项临床试验的成功。从早期的临床试验中可以看出,福巴替尼在控制疾病进展和提高患者生存率方面表现出良好的效果。这些研究为其在胆管癌治疗中的应用奠定了科学基础,并得到广泛的认可。
4. 临床应用前景
随着福巴替尼的上市,治疗胆管癌的选择不断丰富。对于那些对化疗耐药或无法接受手术的患者,福巴替尼提供了一种有希望的替代方案。未来,随着对其作用机制和疗效的进一步研究,福巴替尼的适应症可能会扩展,受益的患者也将越来越多。
福巴替尼的上市不仅为胆管癌患者带来了新的治疗选择,也展示了精准医疗在癌症治疗中的重要性。随着医疗技术的不断进步,我们期待未来更多高效的靶向药物投入临床,为癌症患者提供更好的生存质量和生存期。
功能主治:用于治疗患有成纤维细胞生长因子受体2基因融合或其他重排的既往接受过治疗、无法切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者
用法用量: • 在开始使用LuciFutib治疗之前,确认存在FGFR2基因融合或其他重排。 • 建议剂量为每日口服一次,每次20mg(五片 4mg药片),直至病情进展或出现不可接受的毒性。 • 可整片吞服药片,与食物同服或单独服用均可。