维布妥昔单抗(Brentuximab)在国内上市了吗
病情描述:维布妥昔单抗(Brentuximab)在国内上市了吗
展开2025-06-14 15:51:56
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好问题
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黄斌
问药网药师
维布妥昔单抗(Brentuximab)在国内上市了吗,维布妥昔单抗(Brentuximab)最早于2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。在国内上市时间是2020年5月12日。
维布妥昔单抗(Brentuximab)是一种针对淋巴瘤的单克隆抗体,主要用于治疗特定类型的淋巴瘤,如霍奇金淋巴瘤和系统性间变大细胞淋巴瘤。随着全球对于癌症治疗药物需求的日益增加,维布妥昔单抗在中国的上市情况备受关注。本文将对维布妥昔单抗在国内上市的情况进行详细探讨。
1. 维布妥昔单抗的基本介绍
维布妥昔单抗是一种针对CD30抗原的糖蛋白单克隆抗体,其被广泛应用于霍奇金淋巴瘤和间变大细胞淋巴瘤等疾病的治疗。它通过结合CD30阳性肿瘤细胞,诱导细胞凋亡,从而达到治疗效果。
2. 国内上市进程
根据官方信息,维布妥昔单抗于近几年在中国的注册申请逐步推进。经过临床研究和评估,相关部门对其安全性和有效性进行了严格审查。最终,维布妥昔单抗在中国的上市申请于2020年获得批准,使其能够更加广泛地用于临床治疗。
3. 临床应用与反馈
维布妥昔单抗在国内的上市使得更多淋巴瘤患者获得了新的治疗选择。临床数据显示,该药物能够有效提高患者的整体生存率,并且对于特定人群(如治疗后复发或耐药的患者)表现出良好的疗效。此外,患者及医生对其疗效和耐受性均给予了积极评价。
4. 未来发展展望
随着维布妥昔单抗在中国的应用日益广泛,其未来的发展潜力也被看作是相当可观的。针对淋巴瘤的进一步研究和临床数据的积累,将为改进治疗方案提供更多依据。同时,随着医药政策的逐步完善以及患者需求的增加,维布妥昔单抗及其类似药物的应用范围有望得到进一步拓展。
在我国,维布妥昔单抗的上市为淋巴瘤患者提供了新的治疗希望。这一创新药物的引入,不仅提升了血液肿瘤的治疗水平,也为后续针对其他类型肿瘤的单克隆抗体研究奠定了基础。随着研究的深入和使用经验的积累,我们期待维布妥昔单抗在未来能够带来更大的临床价值。
功能主治:淋巴瘤总体缓解率高
用法用量:用法用量 1、维布妥昔单抗应在具有抗癌药使用经验的医师监督下使用。 2、维布妥昔单抗不能静脉推注或快速滴注给药。 只能通过专门的静脉通路给药,不可与其他药物混合。 3、本品推荐剂量为1.8mg/kg,30分钟以上静脉输注给药,每3周1次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 最多治疗16周期。 4、周围神经性病变:周围神经病变应采用延迟给药和减少至1.2mg/kg相结合的方法进行治疗。 对于新的或恶化的2级或3级病变,应停止给药,直到神经病变改善至1级或基线,然后再1.2mg/kg。 对于4级神经病变,应停止给药。 5、中性粒细胞减少症:中性粒细胞减少应采用延迟给药和减少剂量来控制。 对于3级或4级中性粒细胞减少症,应保持维布妥昔单抗的剂量,直至缓解至基线或2级或更低。 对于经历3级或4级的中性粒细胞减少症的患者,应考虑在随后的周期中给予生长因子的支持。 尽管使用了生长因子,但对于复发性4级中性粒细胞减少症,应考虑停药或将计量较少至1.2mg/kg。 6、如果患者体重大于100kg,使用100kg计算剂量。 每次给药前,应监测全血细胞计数。 在输注期间及输注后,应监测患者情况。 治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 患有复发或难治性cHL或sALCL且疾病稳定或改善的患者应至少接受8个周期和至多16个周期(约1年)的治疗。