司美诺肽是什么时候上市的
病情描述:司美诺肽是什么时候上市的
展开2025-06-13 17:33:44
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好问题
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李娟
问药网药师
司美诺肽是什么时候上市的,司美诺肽(Setmelanotide)于2020年11月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,国内上市时间是2021年。
司美诺肽(setmelanotide)是一种新型药物,专门用于治疗由基因突变引起的肥胖症。这种药物的上市为肥胖症患者提供了新的治疗选择,尤其是针对特定的遗传性肥胖症患者。
1. 新药简介
司美诺肽是一种选择性美拉诺肽激动剂,主要通过作用于身体调节食欲和能量平衡的中枢神经系统来发挥其疗效。这种药物主要针对下丘脑的美拉诺肽受体,通过模拟自然激素的作用,帮助控制体重和减少脂肪储存。其主要适应症是针对遗传性肥胖症,例如由LEPR、MC4R等基因突变引起的肥胖症。
2. 上市时间
司美诺肽于2020年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市。这一批准为那些患有特定类型肥胖症的患者带来了新的希望,标志着在肥胖症治疗药物领域的一个重要进展。
3. 适应症与疗效
司美诺肽的治疗对象主要是那些因为特定基因变异导致的肥胖症患者。研究表明,采用司美诺肽的患者在体重控制方面取得了显著效果,且能够改善与肥胖相关的代谢症状。这使得司美诺肽成为了一种重要的选择,尤其是在传统减肥疗法无效的个体中。
4. 市场前景
随着人们对肥胖症认识的不断深入,司美诺肽的市场前景被广泛看好。它不仅填补了遗传性肥胖症治疗的空白,还可能会拓展到其他类型肥胖症的研究与应用。此外,普遍肥胖问题的增加也促使制药公司加大对相关疾病药物的研发,司美诺肽在这样的背景下有望实现商业成功。
作为一种创新药物,司美诺肽的上市为肥胖症患者带来了新的希望和转机。随着更多临床研究的深入以及医药界对该药物的持续关注,我们期待其能够在改善患者生活质量与健康状况方面发挥更大的作用。
功能主治:用于治疗Bardet-Biedl综合征(BBS)患者,进行体重管理
用法用量:一、成人和12岁及以上儿童患者的剂量1.Imcivree的起始剂量为2 mg (0.2 mL),每天皮下注射一次,持续2周。监测患者的胃肠道(GI)不良反应2.如果耐受每日2 mg的剂量,并希望进一步减轻体重,则将剂量增加至每日一次3 mg (0.3 mL)。如果不能耐受每日一次3 mg的剂量,则维持每日一次2 mg (0.2 mL)的剂量。3.如果不能耐受起始剂量,则减少至1 mg (0.1 mL),每天一次。如果每天一次1毫克的剂量是可以忍受的,并且希望进一步减轻体重,则滴定至每天一次2毫克(0.2毫升)。二、6岁至12岁以下儿童患者的剂量1.对于6岁至12岁以下的儿童患者,Imcivree的起始剂量为1 mg (0.1 mL),每天皮下注射一次,持续2周。监测患者的胃肠道不良反应2.如果耐受1 mg剂量,将剂量增加至2 mg (0.2 mL),每天一次。3.如果不能耐受起始剂量,则减少至0.5毫克(0.05毫升),每天一次。如果每天一次0.5毫克的剂量是可以忍受的,并且希望进一步减轻体重,剂量可以增加到每天一次1毫克(0.1毫升)。4.如果不能耐受每日一次2 mg的剂量,则减少至每日一次1 mg (0.1 mL)。如果耐受每日一次2 mg的剂量,并希望进一步减轻体重,剂量可增加至每日一次3 mg (0.3 mL)。