雷莫芦单抗是什么时候上市的
病情描述:雷莫芦单抗是什么时候上市的
展开2025-06-11 13:45:34
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好问题
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张胜泉
问药网药师
雷莫芦单抗是什么时候上市的,雷莫芦单抗(Ramucirumab)在国外最早是在2014年4月由美国食品药品管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,雷莫西尤单抗于2022年3月联合紫杉醇获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
雷莫芦单抗 (Ramucirumab) 是一种用于治疗胃癌和结直肠癌的靶向治疗药物。它通过抑制新血管生长,阻断肿瘤的供血,从而抑制肿瘤生长和蔓延。雷莫芦单抗的上市对于这些恶性肿瘤患者来说,带来了新的希望和治疗选择。本文将简要探讨雷莫芦单抗的上市时间和相关信息。
1. 发现与研发
雷莫芦单抗最早由美国药企Eli Lilly and Company开发。该药物的研发起始于2006年,旨在寻求一种更有效的治疗胃癌和结直肠癌的方案。在研发过程中,科学家们针对肿瘤血管生成的关键分子人血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)展开了深入研究,并最终成功开发出雷莫芦单抗。
2. 临床试验和批准
根据临床试验结果,雷莫芦单抗显示出在胃癌和结直肠癌治疗中的潜力。这些试验包括了多个国际多中心的临床研究,覆盖了广泛的患者群体和治疗情境。通过这些试验,雷莫芦单抗证实了其在延长生存期、减少疾病进展风险和提高患者生活质量方面的临床益处。
基于这些积极的试验结果,雷莫芦单抗于某年某月正式获得相关监管机构的批准,并上市供患者使用。
3. 用途和疗效
雷莫芦单抗作为一种靶向治疗药物,被广泛应用于胃癌和结直肠癌的治疗中。它可以作为单药或与其他化疗药物联合使用。
对于晚期胃癌患者,雷莫芦单抗可用于二线治疗,即在其他治疗方案失败后使用。它可以延长患者的生存期和减少疾病进展的风险。对于转移性结直肠癌患者,雷莫芦单抗可以与化疗药物联合使用,提供更强的治疗效果。
4. 副作用和安全性
尽管雷莫芦单抗在治疗胃癌和结直肠癌方面表现出良好的疗效,但使用该药物可能会引起一些副作用。常见的不良反应包括高血压、乏力、腹泻和食欲不振。这些不良反应多数是可控制的,并且能够通过详细的患者评估来进行监控和管理。
雷莫芦单抗作为一种靶向治疗药物,已经成为胃癌和结直肠癌患者的重要治疗选择。通过抑制肿瘤新血管生成,该药物能够有效抑制肿瘤生长和蔓延。经过多个临床试验验证其疗效和安全性后,雷莫芦单抗在某年某月被批准上市。尽管药物使用会伴随副作用,但仔细的患者管理能够帮助减轻不良反应。随着科学研究的不断进展,我们可以期待更多针对胃癌和结直肠癌的创新治疗药物的问世,为患者带来更好的生活质量和治疗效果。
功能主治:为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗
用法用量:不要进行静脉推注或丸注。 胃癌 单独用药:按照患者体重10毫克/千克,每2周静脉滴注至少一小时。 与紫杉醇联合给药:按照患者体重10毫克/千克,每2周静脉滴注至少一小时。紫杉醇每周都需要用药,联合给药时,要先用雷莫卢单抗,再用紫杉醇。 当出现疾病进展或不可耐受的毒性时,停止用药。 结肠直肠癌 在伊立替康方案前,每两周按照8毫克/千克的用药量静脉注射60分钟以上。 术前用药 每次注射雷莫卢单抗前,对病人注射组织胺H1拮抗剂(如盐酸苯海拉明)。 对于出现了一级或二级注射反应的病人,要在注射前对病人使用地塞米松(或同等)和对乙酰氨基酚。 出现副反应时的剂量调整 当出现一级或者二级注射反应时,减慢一半滴注速度; 当出现三级或四级注射反应时,永久停止用药; 当出现严重高血压时,中断用药直到血压得到控制; 若高血压无法用降血压药控制时,永久停止用药; 当出现尿蛋白时,若24小时内尿蛋白量超过2克,停止用药。 再次开始用药需要遵循下述剂量 若患者需要进行有创手术,为防止出现伤口愈合并发症,需要伤口完全愈合。 当出现动脉栓塞事件或胃肠穿孔或三级四级出血情况时,永久停止用药。