布格替尼(安伯瑞)Brigatinib国内上市了吗
病情描述:布格替尼(安伯瑞)Brigatinib国内上市了吗
展开2025-06-04 16:31:58
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好问题
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黄斌
问药网药师
布格替尼(安伯瑞)Brigatinib国内上市了吗,Brigatinib(Brigatinib)于2017年4月28日由美国食品和药物管理局(FDA)授予的加速批准,目前已经在中国上市,上市时间是2022年3月22日,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。
准确答案:布格替尼(安伯瑞)目前尚未在中国大陆上市。
1. 布格替尼简介
布格替尼(商品名安伯瑞,Brigatinib)是一种新型的靶向治疗药物,用于治疗非小细胞肺癌。它属于一类叫做酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的药物,通过抑制癌细胞中的依赖酪氨酸激酶的增殖,从而阻断癌细胞的生长和蔓延。布格替尼在一些国家已经获得了批准,并且被证实在一些患者中取得了良好的治疗效果。
2. 布格替尼在国内的状况
尽管布格替尼在一些国家已经上市并且得到了广泛使用,但在中国大陆,布格替尼尚未取得上市许可。申请在中国上市涉及许多程序和审批,包括临床试验、药物监管部门的批准等。因此,即使布格替尼已在其他国家获得批准,其在中国的上市进程可能需要一定的时间。
3. 未来展望
随着中国医药监管体系的不断完善和国际临床研究数据的不断积累,布格替尼有望在未来获得中国大陆的上市批准。患有非小细胞肺癌的患者和医生们也期待着这类新型治疗药物尽快在中国市场上得到应用,从而为患者提供更多临床治疗选择。
尽管布格替尼在一些国家已经获得了批准并被使用,但在中国大陆,布格替尼目前尚未上市。随着中国医药监管体系的不断完善,相信布格替尼等新型治疗药物有望在未来为更多患者带来希望。
功能主治:新型双重抑制剂,治疗非小细胞肺癌临床缓解提高
用法用量:用法用量 对头7天90mg口服每天1次,如耐受,增加至180mg口服每天1次。 可以有或无食物服用。