阿布昔替尼(Abrocitinib)儿童用药安全吗
病情描述:阿布昔替尼(Abrocitinib)儿童用药安全吗
展开2025-06-03 16:01:54
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好问题
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黄斌
问药网药师
阿布昔替尼(Abrocitinib)儿童用药安全吗,Abrocitinib(Abrocitinib)用于儿童特应性皮炎治疗,使用时应根据儿童的年龄、体重和病情,按照医生的建议和药品说明书上的用法用量使用。用药前需评估肝肾功能。家长需密切观察儿童的不良反应和病情变化,如出现不适或异常反应,应及时就医。遵循医生指导,确保儿童安全有效用药。
阿布昔替尼(Abrocitinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特应性皮炎(又称湿疹),这种皮肤病会导致皮肤发炎、瘙痒和干燥。随着该药物在成人中的使用情况越来越普遍,关于其在儿童中的使用及安全性的问题也愈发受到关注。本文将探讨阿布昔替尼在儿童用药的安全性。
1. 阿布昔替尼的背景与机制
阿布昔替尼是一种选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,主要通过抑制与炎症反应相关的细胞信号通路来发挥作用。特应性皮炎是一种慢性、复发性的皮肤病,常见于儿童和年轻人,给患者的生活质量带来显著影响。阿布昔替尼的引入为患者提供了新的治疗选择,可能帮助改善症状。
2. 儿童使用的临床研究
目前关于阿布昔替尼在儿童中的使用的临床研究尚处于进行中。在一些早期的临床试验中,阿布昔替尼显示出一定的疗效,并且有一定的安全性数据。目前可用于儿童的具体剂量和长期使用的效果仍需进一步研究,以确保其在儿童群体中的安全性和有效性。
3. 可能的副作用与风险
与其他JAK抑制剂类似,阿布昔替尼可能会引发一系列副作用,包括感染风险增加、血液参数异常和肝功能异常等。在儿童中,免疫系统尚未完全发育,因此使用阿布昔替尼时需要特别关注其对免疫功能的影响。此外,长期使用可能带来的副作用评价也需要特别谨慎。
4. 应用指导与监测
在考虑使用阿布昔替尼治疗儿童特应性皮炎时,医生应根据具体病情进行个体化评估。治疗开始前,医生应该和家长讨论潜在的风险与收益。此外,使用过程中要定期监测儿童的身体状况,及时识别和处理可能出现的副作用。
阿布昔替尼在儿童特应性皮炎治疗中的安全性目前还缺乏充分的数据支持,未来的研究将有助于厘清其使用中的风险和益处。家长在考虑为孩子使用该药物时,应该咨询专业医生,并在医生的指导下进行用药,以确保用药安全和有效。
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。