依那西普(Etanercept)仿制药是真的吗
病情描述:依那西普(Etanercept)仿制药是真的吗
展开2025-06-01 11:19:29
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好问题
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李娟
问药网药师
依那西普(Etanercept)仿制药是真的吗,依那西普(Etanercept)的版本有:1、PfizerManufacturingBelgiumNV生产版本;2、美国惠氏生产版本。代购价格是30375元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
依那西普(Etanercept)是一种生物制药,主要用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。随着这种药物的广泛使用,市场上出现了诸多关于其仿制药的讨论和疑问。是否有可靠的依那西普仿制药,目前的情况如何,让我们来深入探讨这一话题。
1. 依那西普的背景知识
依那西普是一种抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)药物,通过抑制该因子的活性,减缓炎症反应,从而改善类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者的症状。正式上市后,其效果得到了广泛的认可,但高昂的价格使得许多患者感到负担沉重,因此仿制药的需求日益增加。
2. 仿制药的定义
仿制药是指与原研药在剂量、安全性、疗效、给药途径和适应症等方面相似,而具有相同活性成分的药物。它们通常是在原研药专利到期后,由其他制药企业开发的。仿制药的价格通常低于原研药,有助于提高患者的用药可及性。
3. 依那西普仿制药的现状
目前,在世界多个国家和地区,依那西普的仿制药已获得批准并上市。这些仿制药经过严格的质量控制和临床试验,确保其在疗效和安全性上与原研药相当。因各国的法规及市场监管不同,部分国家或地区的患者可能尚未能获得仿制药的相关信息。
4. 风险与注意事项
尽管依那西普的仿制药在理论上与原研药性质相同,但在临床应用中,患者仍需谨慎选择。不同生产厂家可能在制造工艺和配方上存在差异,个别患者可能对某些辅料产生过敏反应。因此,患者在更换药物时,务必咨询医生或药师,确保安全使用。
在讨论依那西普仿制药的真实性时,我们发现,这些仿制药的出现为患者提供了更多的选择,并在一定程度上减轻了药物经济压力。在选择和使用仿制药时,患者需要关注其质量和安全,切勿盲目跟风。保持与医疗专业人士的沟通,是确保获得最佳治疗效果的关键。
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。